Цефтриабол или цефтриаксон

СОДЕРЖАНИЕ
0
19 просмотров
01 июня 2019

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Цефтриабол ®

Международное непатентованное название (МНН): цефтриаксон

Химическое название: динатрий (6R,7R)-7-[[(Z)-(2-аминотиазол-4-ил) (метоксиимино)ацетил]амино]-3-[[(2-метил-6-oоксидо-5-оксо-2,5-дигидро-1,2,4-триазин-3-ил)сульфанил]метил]-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоксилат

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав: на один флакон:
Активное вещество: цефтриаксон натрия(в пересчете на цефтриаксон) 2,0 г

Описание: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Чувствителен к действию света.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик — цефалоспорин
Код ATX J01DD04

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидное действие обусловлено необратимым связыванием с бактериальными транспептидазами, что приводит к нарушению завершающих этапов синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Отличается устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.
Цефтриаксон активен в отношении следующих микроорганизмов:
грамположительных аэробов — Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans;
грамотрицательных аэробов — Acinetobacter calcoaceticus, Borrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы-продуценты бета-лактамаз, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae) Moraxella catarrhalis (включая штаммы-продуценты бета-лактамаз), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназы), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Pseudomonas aeruginosa (отдельные штаммы);
анаэробов — Bacteroides fragilis, Clostridium spр. (кроме C. difficile), Peptostreptococcus spр.
Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, хотя клиническое значение этого неизвестно: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spр. (включая Providencia rettgeri), Salmonella spр. (включая S. typhi), Shigella spр., Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.
Многие штаммы перечисленных выше грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивые к цефалоспоринам I-II поколений, природным и полусинтетическим пенициллинам, аминогликозидам, чувствительны к цефтриаксону.
Устойчивы к цефтриаксону: метициллиноустойчивые Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры, кроме периода полувыведения (Т½), зависят от введенной дозы. Через ½ часа после однократного внутривенного (в/в) введения 0,5 г, 1 г и 2 г препарата концентрации в сыворотке крови составляют 82 мг/л, 151 мг/л и 257 мг/л, соответственно. Через 2 часа концентрации снижаются, соответственно, до 48 мг/л, 67 мг/л и 154 мг/л. Через 24 часа сывороточные концентрации составляют 5 мг/л, 9 мг/л и 15 мг/л. После внутримышечного (в/м) введения цефтриаксона в дозе 0,5 г и 1 г максимальные концентрации наблюдаются через 2 часа после инъекции и составляют 38 мг/л и 81 мг/л, соответственно. Биодоступность при в/м введении составляет 100%. При повторных в/в или в/м введениях наблюдается кумуляция препарата в плазме крови. После в/в или в/м введений цефтриаксон быстро проникает в различные жидкости и ткани организма в концентрациях, превышающих минимальные подавляющие концентрации (МПК) для чувствительных микроорганизмов. В течение минимум 24 часов после введения концентрации выше МПК наблюдаются в легких, сердце, желчи и желчных путях, печени, небных миндалинах, среднем ухе, слизистой оболочки носа, костях, а также спинномозговой, синовиальной, плевральной, перитонеальной жидкостях и секрете предстательной железы. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость при воспалении мозговых оболочек. В малых концентрациях проникает в грудное молоко. Цефтриаксон обратимо связывается с альбуминами плазмы, причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации, достигая 95% при концентрации антибиотика менее 25 мг/л и снижаясь до 85% при концентрации 300 мг/л.
Цефтриаксон имеет двойной путь выведения. От 33% до 67% от введенной дозы выделяется почками в неизмененной форме. Остальная часть экскретируется в неизмененном виде с желчью, превращается в кишечнике в неактивные метаболиты и выделяется через кишечник. Концентрации цефтриаксона в желчи во много раз превышают сывороточные. Т½ цефтриаксона у взрослых с нормальной функцией печени и почек составляет от 5,8 до 6,7 ч. Т½ из жидкости среднего уха составляет 25 ч. У новорожденных через почки выводится около 70% от введенной дозы. При нарушении функции печени и почек фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно: если нарушена функция почек, возрастает выделение препарата с желчью; наоборот, при нарушении функции печени увеличивается элиминация через почки. У пациентов старше 75 лет Т½ повышается в 2-3 раза.

Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефтриаксону возбудителями: бактериальная септицемия, бактериальный менингит; инфекции органов брюшной полости (включая перитонит); инфекционно-воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей, в том числе холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря), инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (включая сальпингоофорит, эндометрит, параметрит, пельвиоперитонит); острый средний отит; инфекции нижних дыхательных путей, в том числе пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких; инфекции костей и суставов, в том числе инфекционный (септический) артрит, остеомиелит; инфекции кожи и мягких тканей (в том числе инфицированные раны и ожоги); неосложненные и осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (острый и обострение хронического пиелонефрита, пиелит); неосложненная гонорея, болезнь Лайма.
Инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом.
Показан для периоперационной антибиотикопрофилактики.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефтриаксону, другим цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам, карбапенемам; гипербилирубинемия у новорожденных; новорожденным, которым показано в/в введение растворов, содержащих Са 2+ , беременность, период лактации

С осторожностью
У недоношенных новорожденных; при почечной и\или печеночной недостаточности; неспецифическом язвенном колите; колите, связанном с применением антибактериальных лекарственных средств (в анамнезе).

Беременность и лактация
Применение Цефтриабола ® у беременных возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и должно осуществляться под наблюдением специалиста. На период лечения цефтриаксоном грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы
Не использовать для разведения Цефтриабола ® растворы, содержащие ионы кальция.
Цефтриабол ® может вводиться внутривенно и внутримышечно. При необходимости однократного введения в дозе более 1 г, а также для лечения тяжелых инфекций в/в путь введения предпочтителен.
У взрослых и у детей массой тела 50 кг и выше Цефтриабол ® вводится в дозе от 1 до 2 г 1 раз в сутки (или по 0,5-1 г каждые 12 ч), в зависимости от формы и тяжести инфекции. В тяжелых случаях доза может быть увеличена, но не должна превышать 4 г/сутки.
При болезни Лайма (клещевом боррелиозе) суточная доза у детей и взрослых составляет 50 мг/кг (максимальная суточная доза — 2 г); продолжительность лечения — 14 дней.
Для лечения неосложненной гонореи цефтриаксон вводят в дозе 250 мг внутримышечно однократно.
Для периоперационной антибиотикопрофилактики инфекционных осложнений у взрослых 1 г цефтриаксона вводят в/в за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке рекомендовано одновременное (но раздельное!) введение 2,0 г цефтриаксона и препарата из группы 5-нитроимидазолов.
Новорожденным вводят в дозе от 20 до 50 мг/кг 1 раз в сутки, либо суточную дозу делят на два введения. Максимальная доза составляет 50 мг/кг/сутки.
Для лечения инфекций кожи и мягких тканей рекомендуемая суточная доза у детей — 50-75 мг/кг, один раз в сутки или разделенная на два приема (каждые 12 ч). Суммарная суточная доза не должна превышать 2 г.
Для лечения бактериального менингита у детей назначают в суточной дозе 100 мг/кг (но не более 4 г/сутки), которую вводят в/в 1 раз в сутки, либо суточную дозу делят на два в/в введения (каждые 12 ч). Рекомендуемая продолжительность терапии 7-14 дней.
Для лечения острого среднего отита Цефтриабол ® вводят в/м однократно в дозе 50 мг/кг (не более 1 г).
Для лечения других инфекций у детей рекомендуемая суточная доза цефтриаксона составляет 50-75 мг/кг массы тела, которую вводят 1 раз в сутки или делят на 2 приема (каждые 12 ч.). Суммарная суточная доза не должна превышать 2 г.
У детей с массой тела более 50 кг и выше применяют дозы для взрослых.
Лечение Цефтриаболом ® должно продолжаться еще как минимум 2 дня после исчезновения симптомов и признаков инфекции. Курс лечения обычно составляет 4-14 дней; при осложненных инфекциях может потребоваться более продолжительное введение. При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, длительность терапии должна составлять не менее 10 дней.
У пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной функции печени. Суточная доза Цефтриабола ® не должна превышать 2 г только у пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин. Больным, находящимся на гемодиализе, не требуется вводить дополнительную дозу цефтриаксона после сеанса диализа. Однако следует контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови на предмет возможной коррекции дозы.
У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной функции почек.
У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью суточная доза Цефтриабола ® не должна превышать 2 г без определения концентрации препарата в плазме крови.

Правила приготовления растворов
Внутримышечное введение
Для внутримышечного введения 2,0 г препарата необходимо развести в 7,0 мл 1%-го раствора лидокаина и ввести глубоко в ягодичные мышцы. Рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу. Раствор лидокаина нельзя вводить внутривенно!
Внутривенное введение
Цефтриабол ® 2,0 г вводят виде внутривенной инфузии. Для этого 2,0 г препарата растворяют в не менее 50 мл раствора, свободного от кальция: 0,9% растворе натрия хлорида, в 5% или 10% растворе декстрозы. Полученный раствор вводится медленно, не менее 30 мин.

Побочное действие
Аллергические реакции: озноб или лихорадка, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.
Со стороны системы крови и органов кроветворения: анемия (в том числе гемолитическая), эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения, тромбоцитоз.
Со стороны мочеполовой системы: кандидоз влагалища, вагинит.
Местные реакции: при в/в введении — флебит, болезненность, уплотнение по ходу вены; в/м введение — болезненность, ощущение тепла, стянутости или уплотнение в месте введения.
Лабораторные показатели: увеличение (уменьшение) протромбинового времени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, наличие осадка в моче.
Прочие: повышенное потоотделение, “приливы” крови.
Нежелательные реакции с частотой менее 0,1%: абдоминальная боль, агранулоцитоз, аллергический пневмонит, анафилаксия, базофилия, бронхоспазм, колит, диспепсия, носовое кровотечение, вздутие живота, явления псевдохолелитиаза с или без соответствующей симптоматики, которые проходят самостоятельно после отмены препарата, глюкозурия,.гематурия, желтуха, лейкоцитоз, лимфоцитоз, моноцитоз, нефролитиаз, сердцебиение, судороги, сывороточная болезнь.
Постмаркетинговый опыт: стоматит, глоссит, олигурия, сыпь, аллергический дерматит, крапивница, отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спутанность сознания, судороги. В случае передозировки снижение концентрации цефтриаксона не может быть достигнуто с помощью гемо- и перитонеального диализа. Специфический антидот отсутствует.
Лечение, в основном, симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствором натрия хлорида, 5% и 10% растворами декстрозы, раствором, содержащим 0,9% натрия хлорида и 5% декстрозы, раствором, содержащим 0,45% натрия хлорида и 5% декстрозы, 6% раствором декстрана в 5% растворе глюкозы, 6-10% растворами гидроксиэтилированного крахмала, 5% раствором фруктозы. Не использовать как растворитель и не добавлять цефтриаксон в растворы, содержащие ионы кальция (раствор Рингера и Хартмана).
Фармацевтически несовместим с ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами. При одновременном применении их не следует смешивать в одном шприце или одной инфузионной среде; при в/м введении вводить в разные участки тела; при внутривенном введении рекомендуется вводить раздельно, соблюдая последовательность, с как можно большим временным интервалом между инъекциями (инфузиями), либо использовать отдельные внутривенные катетеры. In vitro между хлорамфениколом и цефтриаксоном наблюдается антагонизм.
Риск кровотечений повышается при одновременном приеме цефтриаксона с нестероидными противовоспалительными препаратами и другими ингибиторами агрегации тромбоцитов.
При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами риск нарушения функции почек минимален.

Особые указания
В редких случаях на фоне или после терапии цефтриаксоном при ультразвуковом исследовании желчного пузыря обнаруживаются акустические тени, принимаемые за конкременты, и/или развивается клиника желчнокаменной болезни. Явления обусловлены преципитацией и формированием осадка соединений цефтриаксона с кальцием в желчном пузыре. Следует отменить антибиотик и проводить симптоматическое лечение.
При инфекциях, вызванных аэробно-анаэробной флорой (перитонит, абсцесс легких, эмпиема плевры, инфекции органов малого таза), рекомендуется комбинировать цефтриаксон с препаратами, применяемыми при анаэробной инфекции (например, из группы 5-нитроимидазолов). При смешанных инфекциях и вероятной этиологической роли хламидий и микоплазм рекомендуются комбинации цефтриаксона с тетрациклинами или макролидами.
При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме. У больных с печеночной недостаточностью рекомендуемая суточная доза цефтриаксона — не более 2 г.
У пациентов с нарушением метаболизма витамина К (например, печеночная недостаточность) следует регулярно контролировать протромбиновое время. В случае удлинения протромбинового времени до или во время применения цефтриаксона следует назначить витамин К в дозе 10 мг в неделю.
С осторожностью следует использовать цефтриаксон у лиц, имеющих сопутствующие заболевания кишечника, особенно колит. При возникновении диареи во время лечения цефтриаксоном следует проявлять настороженность ввиду возможного развития псевдомембранозного колита. Если диагноз антибиотик-ассоциированной диареи или псевдомембранозного колита установлен, следует прекратить введение цефтриаксона и назначить соответствующее лечение.
Как и в случае других антибиотиков, применение цефтриаксона может приводить к колонизации нечувствительной микрофлорой и развитию суперинфекции. При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2,0 г.
2,0 г активного вещества помещают во флаконы стеклянные вместимостью 20 мл или 100 мл.
1 флакон с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель/адрес для направления претензий
ООО «АБОЛмед», Россия.
Юридический адрес:
630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.
Адрес производства:
630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.

Источник medi.ru

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 флакон вместимостью 10 мл с порошком для приготовления инъекционного раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит цефтриаксона (в виде натриевой соли) 0,5 или 1 г; в коробке 1, 5 и 50 флаконов или в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов в комплекте с растворителем в ампулах.

Характеристика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения.

Фармакологическое действие

Ингибирует синтез пептидогликана микробной стенки. Активен в отношении многих грамотрицательных (E.coli, A.calcoaceticus, Enterobacter spp., H.influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Proteus spp.) и грамположительных (Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, стрептококков зеленящих (viridans)) аэробов, анаэробов (включая B.fragilis, Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.), боррелий, трепонем, гарднерелл.

Фармакокинетика

После в/в и в/м введения Cmax достигается через 1–2 ч. Быстро и полностью проникает практически во все органы, ткани и жидкости организма, в т.ч. проходит через ГЭБ (проникновение в спинномозговую жидкость увеличивается при менингите). Незначительно проникает в грудное молоко.

Выводится почками (50–60% дозы) в неизмененном виде и с желчью (40–50%) в виде неактивного метаболита. У новорожденных детей почками выводится около 70% дозы.

T1/2 — 8 ч (больше, чем у большинства других парентеральных цефалоспоринов), что позволяет применять препарат обычно 1 раз в сутки.

Показания препарата Цефтриабол ®

Пневмония, плеврит, абсцесс легкого, менингит бактериальной этиологии, инфекции мочеполовой системы, желчевыводящих путей, ЛОР-органов, перитонит, сепсис, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, раневые инфекции, гонорея, сифилис, тяжелые кишечные инфекции, дизентерия, сальмонеллез, бактериальный эндокардит, болезнь Лайма.

Профилактика послеоперационных осложнений в хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии, ЛОР-практике.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных детей, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. С осторожностью при кормлении грудью.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, стоматит, глоссит, диарея (тяжелая или длительная диарея требует отмены препарата — подозрение на псевдомембранозный колит), повышение активности печеночных трансаминаз.

Прочие: экзантема, аллергический дерматит, крапивница, лихорадка, гиперазотемия, гиперкреатининемия, в месте инъекции — зуд, инфильтрат, флебит.

Способ применения и дозы

В/в (струйно медленно за 3–4 мин или капельно в течение 30 мин), в/м . Для в/в струйного введения 1 г препарата растворяют в 10 мл воды для инъекций, для капельного введения — в 50–100 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида. Для в/м введения препарат растворяют в 1% растворе лидокаина (2–3 мл на 1 г препарата), при его отсутствии — в 0,25–0,5% растворе новокаина или воде для инъекций (2–3 мл на 1 г препарата).

Взрослым и детям старше 12 лет — обычно по 1–2 г 1 раз в сутки; при необходимости (например, при бактериальном менингите) дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза — 4 г (по 2 г 2 раза в сутки).

Профилактика послеоперационных осложнений — однократно 1–2 г за 30–90 мин до начала операции (обычно в/в струйно). При операции на толстой и прямой кишке рекомендуется дополнительное в/в введение метронидазола.

Неосложненная гонорея — однократно в/м 0,25 г.

Диссеминированная гонококковая инфекция — в/в или в/м 1 раз в сутки: взрослым — 1 г, детям — 0,025–0,05 г/кг в течение не менее 7 дней (при менингите 10–14 дней).

Сифилис — взрослым — 1 г 1 раз в сутки, не менее 14 инъекций.

Мягкий шанкр — однократно, в/м 0,25 г.

Болезнь Лайма — в/в , в течение 14–30 дней: взрослым — 2 г 1 раз в сутки, детям — 0,075–0,1 г/кг/сут, разделенные на 1–2 введения.

Грудным детям (с 3-й недели жизни) и детям до 12 лет — 0,02–0,08 г/кг 1 раз в сутки. Дозу выше 0,05 г/кг вводят в/в капельно. Суточная доза препарата не должна превышать 2 г.

Новорожденным (до 2-й недели жизни) — независимо от степени доношенности 0,02–0,05 г/кг 1 раз в сутки, в течение не более 10 дней.

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста — начальная суточная доза 0,1 г/кг (но не более 4 г), разделенная на 2 в/в введения; при идентификации возбудителя и степени его чувствительности дозу соответственно уменьшают. Курс лечения от 4 до 10–14 дней.

При почечной недостаточности ( Cl креатинина менее 10 мл/мин) дозу уменьшают в 2 раза.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у новорожденных и недоношенных детей, у пожилых людей и в старческом возрасте, у больных с хроническими заболеваниями кишечника, у беременных женщин и кормящих матерей, у больных с отягощенным аллергоанамнезом. Сроки лечения препаратом таких больных должны быть минимизированы.

Условия хранения препарата Цефтриабол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цефтриабол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник pda.rlsnet.ru

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей, в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря), заболевания верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры), инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, урогенитальной зоны (в т.ч. гонорея, пиелонефрит), бактериальный менингит и эндокардит, сепсис, инфицированные раны и ожоги, мягкий шанкр и сифилис, болезнь Лайма (боррелиоз), брюшной тиф, сальмонеллез и сальмонеллезное носительство.

Профилактика послеоперационных инфекций.

Инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам).C осторожностью. Гипербилирубинемия у новорожденных, недоношенные дети, почечная и/или печеночная недостаточность, неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных ЛС, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в, в/м. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1-2 г 1 раз в сутки или 0.5-1 г каждые 12 ч, суточная доза должна не превышать 4 г. Для новорожденных (до 2 нед) — 20-50 мг/кг/сут. Для грудных детей и детей до 12 лет суточная доза — 20-80 мг/кг. У детей с массой тела 50 кг и выше применяют дозы для взрослых.

Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 мин. Длительность курса зависит от характера и тяжести заболевания.

При гонорее — в/м однократно, 250 мг.

Для профилактики послеоперационных осложнений — однократно, 1-2 г (в зависимости от степени опасности заражения) за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке рекомендуют дополнительное введение препарата из группы 5-нитроимидазолов.

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста — 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от возбудителя и может составлять от 4 дней для Neisseria meningitidis до 10-14 дней для чувствительных штаммов Enterobacteriaceae.

Детям с инфекциями кожи и мягких тканей — в суточной дозе 50-75 мг/кг 1 раз в сутки или 25-37.5 мг/кг каждые 12 ч, не более 2 г/сут. При тяжелых инфекциях др. локализации — 25-37.5 мг/кг каждые 12 ч, не более 2 г/сут.

При среднем отите — в/м, однократно, 50 мг/кг, не более 1 г.

Пациентам с ХПН коррекция дозы требуется лишь при КК ниже 10 мл/мин. В этом случае суточная доза должна не превышать 2 г.

Правила приготовления и введения растворов: следует использовать только свежеприготовленные растворы. Для в/м введения 0.25 или 0.5 г препарата растворяют в 2 мл, а 1 г — в 3.5 мл 1% раствора лидокаина. Рекомендуют вводить не более 1 г в одну ягодицу.

Для в/в инъекции 0.25 или 0.5 г растворяют в 5 мл, а 1 г — в 10 мл воды для инъекций. Вводят в/в медленно (2-4 мин).

Для в/в инфузий растворяют 2 г в 40 мл раствора, не содержащего Ca2+ (0.9% раствор NaCl, 5-10% раствор декстрозы, 5% раствор левулозы). Дозы 50 мг/кг и более следует вводить в/в капельно, в течение 30 мин.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Активен в отношение следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы — Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;

грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, (включая пенициллинпродуцирующие штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны; анаэробы: Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, хотя клиническое значение этого неизвестно: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (включая Salmonella typhi), Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.

Метициллиноустойчивые стафилококки устойчивы и к цефалоспоринам, в т.ч. к цефтриаксону, многие штаммы стрептококков группы D и энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis, также устойчивы к цефтриаксону.

Побочные действия

Аллергические реакции: лихорадка, эозинофилия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, мультиформная экссудативная эритема, отеки, анафилактический шок, сывороточная болезнь, озноб.

Местные реакции: при в/в введении — флебиты, болезненность по ходу вены; в/м введение — болезненность в месте введения.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение вкуса, метеоризм, стоматит, глоссит, диарея, псевдомембранозный энтероколит; псевдохолелитиаз желчного пузыря ("sludge"-синдром), кандидамикоз и др. суперинфекции.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, лейкоцитоз, лимфопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, базофилия, гематурия; носовые кровотечения, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: увеличение (уменьшение) протромбинового времени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, глюкозурия.

Особые указания

Цефтриаксон применяется только в условиях стационара.

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения.

Во время лечения противопоказано употребление этанола — возможны дисульфирамоподобные эффекты (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Свежеприготовленные растворы цефтриаксона физически и химически стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.

Взаимодействие

Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий.

НПВП и др. ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения.

При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками и др. нефротоксичными ЛС возрастает риск развития нефротоксического действия.

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими др. антибиотики.

Источник www.webapteka.ru

Комментировать
0
19 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Adblock detector