Цефтриаксон бхфз 1000 мг

СОДЕРЖАНИЕ
0
19 просмотров
01 июня 2019

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг

Состав

активное вещество — цефтриаксона (в виде цефтриаксона натриевой соли стерильной) 1000 мг.

Описание

Кристаллический порошок почти белого или желтоватого цвета, слегка гигроскопичный.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.

Код АТХ J01D D04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения биодоступность цефтриаксона составляет 100 %, его максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2-3 часа. После внутривенного введения препарат быстро проникает в тканевую жидкость, где на протяжении 24 часов поддерживаются бактерицидные концентрации по отношению к чувствительным микроорганизмам. С белками плазмы связывается на 85-95 %, при этом степень связывания уменьшается с увеличением концентрации. Цефтриаксон хорошо проникает в органы и жидкости организма (перитонеальную, плевральную, спинномозговую, синовиальную), в костную ткань, проникает через плаценту, в небольшом количестве (3-4 %) выделяется в грудное молоко. При менингите у детей, в том числе новорожденных, препарат проникает в воспаленные мозговые оболочки, при этом концентрация его в цереброспинальной жидкости составляет 17 % от концентрации в плазме крови.

Препарат выделяется в неизменном виде на 50-60 % почками и 40-50 % − с желчью. При почечной недостаточности фармакокинетика препарата почти не изменяется, отмечается только незначительное увеличение периода полувыведения. Период полувыведения у здоровых взрослых составляет около 8 часов, у новорожденных в возрасте до 8 дней и у людей в возрасте старше 75 лет увеличивается в 2-3 раза.

Фармакодинамика.

Цефтриаксон – полусинтетический антибиотик группы бета-лактамов, цефалоспорин III поколения, обладает бактерицидным действием, механизм которого связан с угнетением активности фермента транспептидазы, нарушением биосинтеза пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов; обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus (включая штаммы продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитических стрептококков группы А (S.pyogenes), стрептококков группы В (S.agalactiсae), группы Viridans, стрептококков неэнтерококковой группы D; грамотрицательных аэробов: E.coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (включая K.pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включая и штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp. (в том числе S.typhi), Serratia spp. (включая S.marcescens), Shigella spp., Yersinia spp. (в том числе Y.enterocolitica), Treponema pallidum; анаеробов: Bacteroides spp. (включая некоторые штаммы B.fragilis), Clostridium spp. (однако большинство штаммов C.difficile обладают резистентностью), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. (за исключением F.mortiferum и F.varium). Препарат активен в отношении микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам, цефалоспоринам первых поколений, аминогликозидам.

К действию прапарата устойчивы: стафилококки, резистентные к метициллину; большинство штаммов энтерококков (в том числе St.faecalis) и стрептококки группы D; много штаммов бета-лактамазопродуцирующих Bacteroides spp. (B.fragilis).

Показания к применению

— инфекции верхних и нижних дыхательных путей

— инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта)

— инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции

— инфекции почек и мочевыводящих путей

— инфекции половых органов, включая гонорею

— инфекции у больных с ослабленным иммунитетом

— предоперационная профилактика инфекций.

Способ применения и дозы

Цефтриаксон-БХФЗ вводят внутримышечно или внутривенно.

Для внутримышечного введения с целью устранения боли в месте инъекции препарат растворяют в 3,5 мл 1 % раствора лидокаина. Вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу. Лидокаин запрещен в качестве растворителя детям до 12 лет.

Раствор содержащий лидокаин нельзя вводить внутривенно!

Для внутривенного струйного введения 1 г препарата растворяют в 10 мл стерильной воде для инъекций. Вводят медленно в течение 2-4 минут.

Для приготовления раствора для внутривенной инфузии растворяют 2 г Цефтриаксона-БХФЗ в 40 мл одного из растворов, свободных от ионов кальция: 0,9 % раствор натрия хлорида, 0,45 % раствор натрия хлорида + 2,5 % раствор глюкозы, 5 % раствор глюкозы, 10 % раствор глюкозы, 6 % раствор декстрана в растворе глюкозы, стерильная вода для инъекций.

Длительность инфузии при дозе ≥ 50 мг/кг − не менее 30 минут.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают в суточной дозе 1-2 г (вводят 1 раз в сутки или в половинной дозе 2 раза в сутки). В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличивать до 4 г и вводить в 2 приема с интервалом в 12 часов.

Для новорожденных (в возрасте до 14 дней) и недоношенных детей (от 41 недели скорректированного возраста) суточная доза цефтриаксона-БХФЗ составляет 20-50 мг/кг массы тела, вводится 1 раз в сутки минимум 60 минут для предупреждения вытеснения билирубина из связи с альбуминами крови и уменьшения потенциального риска билирубиновой энцефалопатии.

Для детей в возрасте от 15 дней до 12 лет − 20-80 мг/кг 1 раз в сутки.

Дозы свыше 80 мг/кг следует избегать (исключая менингит) из-за повышения риска развития желчных преципитатов.

Детям с массой тела более 50 кг назначают такие же дозы, как и для взрослых.

Для пациентов преклонного возраста дозы соответствуют дозам для взрослых при условии удовлетворительной функции печени и почек.

Пациентам с нарушениями функции почек − нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Лишь в случае почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза цефтриаксона не должна превышать 2 г.

Пациентам с нарушениями функции печени − нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме крови.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, нет необходимости в дополнительном введении препарата после диализа. Следует контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови для возможной коррекции дозы, поскольку у этих пациентов может снижаться скорость его выведения.

Для профилактики послеоперационных осложнений вводят однократно 1-2 г (в зависимости от степени опасности заражения) за 30-90 мин до начала операции.

При неосложненной гонорее однократно внутривенно/внутримышечно вводят 0,25 г препарата.

При бактериальном менингите у грудных детей и детей в возрасте от 15 дней до 12 лет лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить. Для новорожденных в возрасте до 2 недель доза не должна превышать 50 мг/кг/сутки.

Наилучшие результаты достигались при такой длительности лечения:

Neisseria meningitidis – 4 дня

Haemophilus influenzae – 6 дней

Streptococcus pneumoniae – 7 дней.

Продолжительность лечения цефтриаксоном-БХФЗ зависит от характера и степени тяжести патологического процесса, данных бактериологических исследований и обычно составляет 4-14 суток, но при тяжелых инфекционных заболеваниях может потребоваться более длительная терапия. Применение препарата должно продолжаться (как и любая антибиотикотерапия) как минимум еще 48-72 часов после исчезновения симптомов заболевания и подтверждения эффекта результатами бактериологического анализа.

Цефтриаксон БХФЗ нельзя вводить в одной инфузионной системе вместе с кальцийсодержащими препаратами!

Побочные действия

аллергические реакции: лихорадка, кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема

— отеки, сывороточная болезнь, озноб

— местные реакции: при внутривенном введении – флебиты, болезненность по ходу вены; внутримышечном введении – болезненность в месте введения

— псевдохолелитиаз («sludge» — синдром), дисбактериоз, кандидамикоз и др. суперинфекции

анемия, лимфопения, гранулоцитопения, нейтропения, базофилия, тромбоцитопения, тромбоцитоз, носовые кровотечения, гемолитическая анемия

— головная боль, головокружение, приливы, потливость

нарушение вкуса, стоматит, глоссит, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, запор

увеличение (уменьшение) протромбинового времени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, гематурия, глюкозурия

— образование конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (80 мг/кг в сутки) либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т.д.)

Источник drugs.medelement.com

Препарат Цефтриаксон 1000 относят к группе цефалоспориновых антибиотиков 3-го поколения. Он подавляет развитие и способствует скорой гибели большей части бактерий.

Препарат Цефтриаксон 1000, антибиотик 3-го поколения, подавляет развитие и способствует скорой гибели большей части бактерий.

Форма выпуска и состав

Антибиотик выпускается в формате порошка, из которого готовится инъекционный раствор для введения внутримышечно или внутривенно. В 1 флаконе содержится 1000 мг цефтриаксона в виде соли динатриевой.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефтриаксон (активный ингредиент медикамента) — цефалоспориновый антибиотик, имеет широкий спектр воздействия, механизм которого базируется на угнетении выработки бактериальной клеточной стенки. Препарат имеет высокую стойкость к большинству бета-лактамаз многих штаммов грамположительных и грамотрицательных организмов.

К действию цефалоспориновых антибиотиков устойчивы метициллиноустойчивые стафилококки и многие энтерококки и стрептококки из категории D.

Фармакокинетика

Действующее вещество антибиотика обладает абсолютной биодоступностью (100%). Его максимальная концентрация в кровяной плазме достигается за 2-3 часа после введения препарата внутримышечно и в конце введения при внутривенной инъекции.

С плазменными белками вещество связывается на 83-96%. Период полувыведения компонента после внутримышечной инъекции варьируется в пределах 5-9 часов. Из организма медикамент выводится в исходном состоянии почками (от 33% до 67%) и с желчью (от 40% до 50%). Гемодиализ не изменяет фармакокинетику препарата.

Препарат Цефтриаксон имеет высокую стойкость к большинству бета-лактамаз многих штаммов грамположительных и грамотрицательных организмов.

Показания к применению Цефтриаксона 1000

Препарат используется для терапии и профилактики заболеваний, спровоцированных микроорганизмами, имеющими чувствительность к действию цефтриаксона:

  • инфекционные поражения органов ЖКТ;
  • инфекции дыхательной системы (включая пневмонию, плевральную эмпиему, эпиглоттит;
  • инфекционные болезни суставной и костной ткани;
  • дерматологические инфекционные поражения;
  • инфекции мочеполовой системы (включая цистит и простатит);
  • инфекции у пациентов с ослабленной иммунной системой.

Кроме того, антибиотик назначается для предупреждения инфекций после тяжелых травм и хирургических вмешательств.

Противопоказания

Цефалоспориновый антибиотик протипоказан при индивидуальной непереносимости ингредиентов из его состава и гипербилирубинемии.

Кроме того, медикамент не назначается пациентам, которым запрещены инъекции растворов, содержащих кальций в своем составе.

Способ применения и дозировка Цефтриаксона 1000

Порошок применяется для приготовления инъекционного раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Запрещается совмещать медикамент с кальцийсодержащими растворами. У совершеннолетних пациентов начальная дозировка варьируется от 1000 до 2000 мг/день, делится на 2 раза с интервалом 12 часов. Максимальная дневная доза — 4000 мг. В инструкции по применению антибиотика указаны такие средние дозировки:

  • болезнь Лайма: по 50 мг на 1 кг веса 1 раз в сутки в течение 2 недель;
  • неосложненная форма гонореи — по 250 мг единовременно внутримышечно;
  • предупреждение инфекций после хирургических вмешательств: единовременно 1000 мг за полчаса-час до операции.

Для новорожденных пациентов режим дозирования устанавливается из расчета 20-50 мг на 1 кг веса.

Несовершеннолетним пациентам весом более 50 кг назначаются дозировки для взрослых.

Как разводить

Инъекции делаются только свежеприготовленными лекарственными растворами. Для введения внутримышечно 1000 мг медикамента разбавляют в 3,5 мл раствора лидокаина 1%. Нежелательно вводить 1000 мг и более антибиотика в 1 ягодицу. Для инъекций внутривенно 1000 мг препарата разбавляется в 10 мл инъекционной жидкости. Внутривенно препарат должен вводиться в течение 2-4 минут. Для инфузий внутривенно 2000 мг антибиотика разбавляют в 40 мл раствора декстрозы 5%. Капельное введение медикамента должно длиться не менее получаса.

Инъекции делаются только свежеприготовленными лекарственными растворами.

Побочные действия Цефтриаксона 1000

Проявления аллергического генеза: озноб, сыпь, бронхоспазмы, аллергическая форма пневмонита, сывороточное заболевание, анафилаксия.

Со стороны ЦНС: мигрени, судорожные состояния, вертиго.

Со стороны органов ЖКТ: рвота, понос, диспепсические состояния, метеоризм, желтуха, абдоминальные боли.

Со стороны системы кроветворения, сосудов и сердца: лейкопения, моноцитоз, лейкоцитоз, агранулоцитоз, тромбоцитоз, носовые кровотечения, анемия.

Со стороны мочевыделительной и половой системы: вагинит, нефролитиаз, гематурия, глюкозурия.

Локальные проявления: флебит (при введении внутривенно), уплотнения в месте укола.

Клинические показатели: увеличение активности ферментов печени, изменение протромбинового времени, повышение уровня креатинина и билирубина.

Прочие побочные реакции: "приливы", потливость.

Передозировка

Самые частые симптомы: мигрень, парестезии, судорожные явления, вертиго.

Назначаются симптоматические меры. Процедуры перитонеального диализа и гемодиализа не дают положительного эффекта.

Особые указания

Пациентам с диагностированной печеночной и почечной недостаточностью требуется постоянный контроль плазменного уровня цефтриаксона.

На фоне длительной терапии требуется регулярный контроль состава периферической крови.

При применении антибиотика могут наблюдаться ложноположительные реакции теста Кумбса.

Специальных исследований относительно воздействия медикамента на психомоторные реакции не проводилось.

Применение при беременности и лактации

Прием антибиотика возможен только в ситуациях, если польза преобладает над возможными рисками.

На период терапии желательно прервать кормление грудью.

Лекарственное взаимодействие

Антибиотики бактериостатического типа понижают бактерицидное действие цефтриаксона.

Зафиксированы реакции антагонизма антибиотика с хлорамфениколом.

Медикамент не имеет совместимости с флуконазолом, аминогликозидами, кальцийсодержащими растворами, ванкомицином и амсакрином.

При сочетании лекарственного средства со спиртными напитками могут развиваться дисульфирамподобные проявления.

Сроки и условия хранения

Порошок для приготовления инъекционного раствора следует хранить в недосягаемом для детей месте, защищенном от света и влаги. Срок годности препарата составляет 2 года со дня выпуска.

Условия отпуска из аптек

Цефалоспориновый антибиотик отпускается по рецепту.

Цена в аптеках

От 25 руб. за 1 флакон.

Аналоги

Препараты, которыми можно заменить антибиотик:


Отзывы

Оксана Евгеньевна Можанова, 45 лет, г. Самара

Уколы этим медикаментом спасли от воспаления легких. Препарат выписал врач. На фоне инъекций у меня появилось небольшое уплотнение в месте укола. Но эта проблема решилась сама в последующие дни. Лечилась в течение 1,5 недель. Больше побочных эффектов не возникало. Хороший медикамент по доступной цене.

Ирина Александровна Маховикова, 42 года, г. Владимир

Эффективный антибиотик. Если решите ставить препарат в домашних условиях, учтите, что его запрещается разбавлять новокаином. После уколов у меня появлялось легкое подташнивание. Доктор скорректировал режим дозирования, и эта побочная реакция прошла. Дальнейшее лечение проходило без каких-либо осложнений.

Елена Аркадьевна Варвина, 37 лет, г. Москва

Источник prostatis.ru

Инструкция к препарату Цефтриаксон-БХФЗ

Состав: 1 флакон содержит цефтриаксона натриевой соли стерильной в пересчете на цефтриаксон 500 мг или 1000 мг.

Производитель: ЗАО НПЦ БОРЩАГОВСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД

Способ применения и дозы

Цефтриаксон-БХФЗ вводят внутримышечно или внутривенно.
Для внутримышечного введения с целью устранения болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1% растворе лидокаина в таком соотношении: содержимое флакона с 500 мг растворяют в 2 мл 1% раствора лидокаина, с 1000 мг – в 3 – 5 мл. Вводят глубоко в ягодичную мышцу. Возможно использование стерильной воды для инъекций. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно.
Для внутривенного струйного введения препарат растворяют в стерильной воде для инъекций в таком соотношении: содержимое флакона с 500 мг растворяют в 5 мл растворителя, с 1000 мг – в 10 мл. Вводят медленно в течение 2-4 минут.
Для приготовления раствора для внутривенной инфузии растворяют 2 г Цефтриаксона-БХФЗ в 40 мл одного из растворителей: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, 10% раствор глюкозы, стерильная вода для инъекций. Инфузия должна продолжаться не менее 30 минут.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают в суточной дозе 1000 – 2000 мг (вводят 1 раз в сутки или в половинной дозе 2 раза в сутки). В тяжелых случаях суточная доза составляет до 4000 мг, и эту дозу вводят в 2 приема с интервалом в 12 часов. Для профилактики послеоперационных осложнений вводят однократно 1000 – 2000 мг (в зависимости от степени опасности заражения), за 30 – 90 минут до начала операции. Пациентам с нарушением функции почек необходима коррекция дозы только при клиренсе ниже 10 мл/мин.
Для людей преклонного возраста дозы соответствуют дозам для взрослых больных.
При неосложненной гонорее однократно внутривенно вводят 250 мг препарата.
Суточная доза Цефтриаксона-БХФЗ для недоношенных детей и детей до 2 недель составляет 20 – 50 мг/кг массы тела, для детей от 2 недель до 12 лет — 20 – 80 мг/кг, вводится 1 раз в сутки.
При бактериальном менингите у грудных детей и детей до 12 лет лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4000 мг) 1 раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить.
Продолжительность лечения Цефтриаксоном-БХФЗ зависит от характера и степени тяжести патологического процесса и определяется, кроме того, данными бактериологических исследований. Обычно продолжительность лечения составляет 4 – 14 суток, но при тяжелых инфекционных заболеваниях может потребоваться более длительная терапия. При большинстве инфекционных болезней лечение продолжается как минимум еще 48 – 72 часа после исчезновения симптомов заболевания и подтверждения эффекта результатами бактериологического анализа.

Особенности применения

Используют только в условиях стационара. При развитии анафилактического шока необходимо внутривенно вводить адреналин и глюкокортикоиды. Следует быть осмотрительным при одновременном назначении «петлевых» диуретиков. При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину крови.
Необходимо помнить о возможности развития перекрестных аллергических реакций с другими бета-лактамными антибиотиками.
Внутримышечные инъекции в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы должны быть глубокими. Перед введением раствора препарата необходимо убедиться, что игла находится вне сосуда.
Следует с осторожностью применять при кровотечениях и заболеваниях пищеварительного тракта в анамнезе, особенно при язвенном неспецифическом колите или энтерите.
При печеночной и почечной недостаточности с тяжелыми нарушениями функций этих органов дозу препарата уменьшают. Для больных с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин суточная доза антибиотика не должна превышать 2000 мг.
Больным с почечной и печеночной недостаточностью, когда лечение проводится с гемодиализом, необходимо провести коррекцию дозыЦефтриаксона-БХФЗ и мониторинг его концентрации в плазме крови.
При артериальной гипертензии и нарушении водно-электролитного баланса следует контролировать содержание натрия в плазме.
При длительном применении необходимо цитологическое исследование для определения дисбактериоза.
В случае применения препарата женщинами, кормящими грудью, кормление следует прекратить.
С осторожностью назначают новорожденным с гипербилирубинемией, новорожденным и пациентам, склонным к аллергическим реакциям. Лицам преклонного возраста, ослабленным больным целесообразно назначать витамин К.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении Цефтриаксона-БХФЗ в комбинации с аминогликозидами вследствие синергизма повышается эффективность по отношению к грамотрицательным микроорганизмам, однако необходим выбор их оптимальных доз. Нестероидные противовоспалительные средства, антиагреганты повышают возможность кровотечения, петлевые диуретики и нефротоксические препараты (аминогликозиды, полимиксин В) вызывают нарушение функции почек. Раствор Цефтриаксона-БХФЗ не следует смешивать или одновременно вводить с другими антимикробными препаратами или растворами в связи с фармацевтической несовместимостю.

Условия и срок хранения: Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 2 года. Условия отпуска: По рецепту. Упаковка: Порошок для инъекций во флаконах по 500 мг или 1000 мг, по 5 флаконов в пенале.

Источник bogmark.com.ua

Комментировать
0
19 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Adblock detector