Цефтриаксон производитель швейцария

СОДЕРЖАНИЕ
0
19 просмотров
01 июня 2019

Роцефин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Rocephin

Код ATX: J01DD04

Действующее вещество: цефтриаксон (ceftriaxone)

Производитель: F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 11.07.2018

Цены в аптеках: от 428 руб.

Роцефин – бактерицидный препарат для парентерального применения из группы цефалоспоринов III поколения, широкого спектра длительного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Роцефина – порошок: от белого до желтовато-оранжевого цвета, из которого приготавливают:

  • раствор для внутримышечного (в/м) введения: по 0,25 г, 0,5 г или 1 г порошка в стеклянных флаконах гидролитического класса 1 ЕФ, укупоренных бутилкаучуковой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком, закрытых пластмассовой крышкой, в комплекте с герметично запаянной ампулой 1% раствора лидокаина: 2 мл – для Роцефина 0,25 г и 0,5 г или 3,5 мл для Роцефина 1 г; ампула с растворителем оснащена точкой синего цвета, на кончике нанесены два кольца зеленого и синего цвета; в картонной пачке 1 комплект;
  • раствор для внутривенного (в/в) введения: по 0,25 г, 0,5 г или 1 г порошка в стеклянных флаконах гидролитического класса 1 ЕФ, укупоренных бутилкаучуковой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком, закрытых пластмассовой крышкой, в комплекте с герметично запаянной ампулой с водой для инъекций: 5 мл – для Роцефина 0,25 г и 0,5 г или 10 мл для Роцефина 1 г; ампула с растворителем оснащена точкой синего цвета; в картонной пачке 1 комплект;
  • раствор для инфузий: по 2 г порошка в стеклянных флаконах гидролитического класса 1 ЕФ, укупоренных бутилкаучуковой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком, закрытых пластмассовой крышкой; в картонной пачке 1 флакон;
  • раствор для в/в и в/м введения: по 1 г порошка в стеклянных флаконах гидролитического класса 1 ЕФ, укупоренных бутилкаучуковой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком, закрытых пластмассовой крышкой; в картонной пачке 1 флакон; в картонной коробке 143 флакона (для стационаров).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Роцефина.

В 1 комплекте для приготовления раствора для в/м введения содержится:

  • действующее вещество (1 флакон с порошком): цефтриаксон – 0,25 г, 0,5 г или 1 г (в виде цефтриаксона динатриевой соли 0,2983 г, 0,5965 г или 1,193 г);
  • растворитель: лидокаина раствор 1%.

В 1 комплекте для приготовления раствора для в/в введения содержится:

  • действующее вещество (1 флакон с порошком): цефтриаксон – 0,25 г, 0,5 г или 1 г (в виде цефтриаксона динатриевой соли 0,2983 г, 0,5965 г или 1,193 г);
  • растворитель: вода для инъекций.

В 1 флаконе с порошком для приготовления раствора для инфузий содержится действующее вещество: цефтриаксон – 2 г (в виде цефтриаксона динатриевой соли 2,386 г).

В 1 флаконе с порошком для приготовления раствора для в/в и в/м введения содержится действующее вещество: цефтриаксон – 1 г (в виде цефтриаксона динатриевой соли 1,193 г).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефтриаксон является антибиотиком группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения. Его характеризует длительное действие. Бактерицидная активность основана на подавлении синтеза клеточных мембран.

Вещество обладает широким спектром воздействия по отношению к грамотрицательным/грамположительным микроорганизмам. Его отмечает высокая устойчивость к большинству β-лактамаз (пенициллиназ и цефалоспориназ), которые вырабатываются грамположительными/грамотрицательными бактериями.

Грамположительные аэробы

Роцефин активен: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae (β-гемолитический, группы B), коагулазоотрицательные стафилококки, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes (β-гемолитический, группы А), β-гемолитическиe стрептококки (группы ни А, ни В).

Исключение составляют метициллиноустойчивые Staphylococcus spp., которые проявляют резистентность к цефалоспоринам, в т. ч. к цефтриаксону. Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes и Enterococcus faecium, как правило, также устойчивы.

Грамотрицательные аэробы

Роцефин активен: Plesiomonas shigelloides, Alcaligenes odorans, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Capnocytophaga spp., Acinetobacter lwoffii, Borrelia burgdorferi, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Acinetobacter anitratus (главным образом, A. baumannii)*, алкалигеноподобные бактерии, Citrobacter diversus (включая С. amalonaticus), Citrobacter freundii*, Escherichia coli, Enterobacter spp.* (включая Enterobacter aerogenes*, Enterobacter cloacae*), Klebsiella pneumoniae**, Moraxella spp. (включая Moraxella osloensis, Moraxella catarrhalis), Morganella morganii, Proteus penneri*, Proteus vulgaris*, Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas fluorescens*), Providencia spp. (включая Providencia rettgeri*), Shigella spp., Salmonella spp. (включая Salmonella typhi), Serratia spp.* (включая Serratia marcescens*), Yersinia spp. (включая Yersinia enterocolitica), Vibrio spp.

* Некоторые из изолятов этих видов проявляют устойчивость к цефтриаксону, что связано преимущественно с образованием β-лактамаз, которые кодируются хромосомами.

** Некоторые из изолятов этих видов проявляют устойчивость из-за образования целого ряда плазмидо-опосредованных β-лактамаз.

Многие из штаммов указанных выше микроорганизмов полирезистентны к прочим антибиотикам (аминопенициллинам, уреидопенициллинам, цефалоспоринам первого и второго поколения и аминогликозидам) и проявляют чувствительность к цефтриаксону. В экспериментах установлено, что Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону. Согласно результатам клинических испытаний, цефтриаксон обладает высокой эффективностью по отношению к первичному и вторичному сифилису. Клинические изоляты P. aeruginosa за очень незначительным исключением устойчивы к цефтриаксону.

Анаэробы

Роцефин активен: Clostridium spp. (кроме C. difficile), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. (включая Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (ранее называвшаяся Peptococcus), Bacteroides spp. (желчечувствительные)*.

* Некоторые из изолятов этих видов устойчивы к цефтриаксону, что связано с образованием β-лактамаз.

Устойчивы к цефтриаксону многие штаммы β-лактамазообразующих Bacteroides spp. (в частности, B. fragilis), а также Clostridium difficile.

Фармакокинетика

Фармакокинетические процессы цефтриаксона имеют нелинейный характер. От дозы зависят все основные параметры, которые основаны на общих концентрациях вещества, кроме T1/2 (периода полувыведения).

После однократного в/м укола Роцефина в дозе 1 г Cmax (максимальная концентрация) цефтриаксона в плазме составляет примерно 81 мг/л, время ее достижения – 2–3 часа. После в/в и в/м введения величина AUC (площадь под кривой «концентрация – время») одинакова. Таким образом, биологическая доступность цефтриаксона после в/м введения составляет 100%.

Vd (объем распределения) цефтриаксона находится в диапазоне от 7 до 12 л. После введения 1–2 г вещество хорошо проникает в жидкости и ткани организма. В течение более 24 часов его концентрации намного выше минимальных подавляющих концентраций для большинства возбудителей инфекций больше чем в 60 жидкостях и тканях, включая легкие, сердце, желчные пути, печень, миндалины, среднее ухо, слизистую оболочку носа, кости, а также секрет предстательной железы и спинномозговую, плевральную и синовиальную жидкости. Цефтриаксон после в/в применения быстро проникает в спинномозговую жидкость, где отмечается сохранение бактерицидных концентраций по отношению к чувствительным микроорганизмам на протяжении 24 часов.

Во время применения цефтриаксона происходит его обратимое связывание с альбумином, при этом степень связывания снижается с ростом концентрации, уменьшаясь, в частности, с 95% при плазменной концентрации менее 100 мг/л до 85% при концентрации 300 мг/л. Из-за меньшей концентрации в тканевой жидкости альбумина доля свободного цефтриаксона в ней превышает плазменную.

У детей, включая новорожденных, отмечается проникновение цефтриаксона через воспаленные мозговые оболочки. Спустя 24 часа после в/в введения в дозе 50 мг/кг и 100 мг/кг массы тела (для новорожденных и грудных детей, соответственно) концентрации вещества в спинномозговой жидкости выше 1,4 мг/л. Cmax в спинномозговой жидкости в среднем составляет 18 мг/л, время ее достижения – приблизительно 4 часа после в/в введения. Средняя концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости при бактериальном менингите – 17% от плазменной концентрации, при асептическом менингите – 4%. Через 2–24 часа после введения 50 мг/кг у взрослых пациентов с менингитом концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости выше минимальных подавляющих концентраций для самых распространенных возбудителей менингита во много раз.

Отмечается проникновение цефтриаксона через плацентарный барьер, в малых концентрациях вещество выделяется с грудным молоком.

Системному метаболизму цефтриаксон не подвергается, под действием кишечной флоры он превращается в неактивные метаболиты.

Общий плазменный клиренс цефтриаксона – от 10 до 22 мл/мин. Почечный клиренс составляет 5–12 мл/мин. В неизмененном виде выводится с мочой 50–60% цефтриаксона, с желчью – 40–50% . У взрослых T1/2 составляет приблизительно 8 часов.

У новорожденных примерно 70% дозы выводится с мочой. У детей в первые 8 дней жизни T1/2 в 2 или 3 раза больше, чем у взрослых. Также у пациентов старше 75 лет показатель T1/2 в 2–3 раза превышает таковой у более молодых пациентов.

При нарушении почечной или печеночной функции фармакокинетические параметры цефтриаксона изменяются незначительно, обычно наблюдается лишь небольшое увеличение величины T1/2. При нарушении только функции почек увеличивается выведение вещества с желчью, если нарушена только печеночная функция – возрастает выведение с мочой.

Показания к применению

Роцефин применяют для терапии следующих инфекционных поражений, вызванных возбудителями, чувствительными к цефтриаксону:

  • клещевой боррелиоз (болезнь Лайма) в стадии диссеминированной инфекции;
  • инфекции желудочно-кишечного тракта и желчных путей, перитонит, другие заражения органов брюшной полости;
  • инфекции кожи, суставов, костей, мягких тканей, а также раневые поражения;
  • инфекционные заболевания у пациентов с ослабленным иммунитетом;
  • инфекции мочевыводящих путей и почек;
  • пневмония, инфекции ЛОР-органов, другие поражения дыхательных путей;
  • инфекции половых органов, в т. ч. гонорея;
  • менингит;
  • сепсис.

Также антибиотик Роцефин используют для периоперационной профилактики инфекций.

Противопоказания

Роцефин противопоказан при гиперчувствительности к цефалоспоринам, в т. ч к цефтриаксону, а также к любому другому компоненту раствора.

Нельзя использовать Роцефин при наличии данных в анамнезе о тяжелых реакциях гиперчувствительности (к примеру, анафилактических) к иным 5-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины, карбапенемы и монобактамы.

С осторожностью, ввиду повышенного риска осложнений, рекомендуется применять Роцефин в период грудного вскармливания (лактации), при гипербилирубинемии у новорожденных, особенно у недоношенных, а также в случае гиперчувствительности к пенициллинам.

Роцефин, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Роцефин вводят внутримышечно или внутривенно.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых и детей старше 12 лет, с весом более 50 кг – 1-2 г один раз в сутки с интервалом в 24 часа. В случае тяжелых инфекций или инфекций, вызванных умеренно чувствительными к цефтриаксону возбудителями, суточную дозу допускается увеличить до 4 г. Продолжительность курса терапии зависит от клинического течения заболевания. Однако введение препарата Роцефин следует продолжать еще минимум 2-3 суток после подтверждения эрадикации возбудителя и нормализации температуры, как и всегда при антибиотикотерапии.

Стандартно курс составляет 4-14 дней, но при осложненных инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение по усмотрению лечащего врача.

Инфекции, вызванные Streptococcus pyogenes, требуют курса терапии не менее 10 дней.

Общие правила для использования растворов: введение препарата производится сразу после приготовления. Химическая и физическая стабильность приготовленных растворов сохраняется при комнатной температуре – в течение 6 часов, при температуре 2-8°С (в холодильнике) – в течение 24 часов. Цвет растворов может варьировать, в зависимости от продолжительности хранения и концентрации, от янтарно-желтого до бледно-желтого. При этом окраска не влияет на переносимость Роцефина или его эффективность.

Способы приготовления и применения раствора Роцефин:

  • в/м инъекция: 0,25 г или 0,5 г Роцефина растворяют в 2 мл, 1 г – в 3,5 мл 1% раствора лидокаина; приготовленный раствор вводят глубоко в достаточно большую мышцу (ягодичную); в одну и ту же мышцу рекомендуется вводить не более 1 г; вводить внутривенно раствор, содержащий лидокаин, нельзя;
  • в/в инъекция: 0,25 г или 0,5 г Роцефина растворяют в 5 мл, 1 г – в 10 мл стерильной воды для инъекций; вводят медленно, предпочтительно в крупные вены, на протяжении 5 минут;
  • в/в инфузионно: 2 г Роцефина разводят в 40 мл одного из следующих, не содержащих ионов кальция, инфузионных растворов: вода для инъекций, 0,45% раствор натрия хлорида с 2,5% раствором декстрозы, 0,9% раствор натрия хлорида, 6-10% раствор гидроксиэтилкрахмала, 5% или 10% раствор декстрозы, 6% раствор декстрана в 5% растворе декстрозы; нельзя смешивать или добавлять Роцефин в растворы, содержащие иные противомикробные препараты или другие растворители, за исключением перечисленных выше, в связи с возможной несовместимостью; инфузия должна длиться не менее получаса.

Для приготовления растворов препарата Роцефин для в/в введения и их разведения в дальнейшем нельзя использовать растворители с содержанием кальция (раствор Хартмана или Рингера, например) из-за вероятности образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона, которое также возможно при смешении Роцефина и кальцийсодержащих растворов в случае использования одного венозного доступа.

Нельзя также использовать Роцефин одновременно с кальцийсодержащими растворами для в/в введения, включая продолжительные инфузии кальцийсодержащих препаратов, при парентеральном питании, к примеру, с использованием Y-коннектора. При этом для всех групп больных, кроме новорожденных, допускается последовательное введение Роцефина и кальцийсодержащих растворов после тщательного промывания инфузионных систем совместимой жидкостью между вливаниями.

Нет данных о взаимодействии пероральных кальцийсодержащих лекарственных средств и цефтриаксона, а также цефтриаксона для в/м введения и препаратов, содержащих кальций, для внутривенного или перорального применения.

При назначении Роцефина один раз в сутки детям от периода новорожденности и до 12 лет рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:

  • от рождения до 14 дней: 0,02-0,05 г/кг массы тела, но не более 0,05 г/кг;
  • 15 дней-12 лет: 0,02-0,08 г /кг массы тела;
  • до 12 лет, но при массе более 50 кг: используют режим дозирования для взрослых.

Применение цефтриаксона противопоказано недоношенным детям до 41 недели включительно (суммарно хронологический и гестационный возраст). Роцефин противопоказан новорожденным младше 28 дней, которым уже проводится или предполагается проведение в/в терапии кальцийсодержащими растворами, в т. ч. продолжительные кальцийсодержащие инфузии, к примеру, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.

Дозы в/в 0,05 г/кг или выше грудным детям и детям до 12 лет вводят капельно на протяжении не менее получаса. В/в инфузию новорожденным проводят в течение часа (для уменьшения потенциального риска развития билирубиновой энцефалопатии).

Рекомендованные курсы терапии в зависимости от заболевания:

  • бактериальный менингит у детей (грудных и младшего возраста): терапию начинают с дозы 0,1 г/кг (максимально – до 4 г) 1 раз в сутки; после идентификации возбудителя, а также определения его чувствительности дозу рекомендуется соответственно уменьшить. Наилучшие результаты достигались при продолжительности терапии менингококкового менингита – 4 дня, менингита, вызванного Haemophilus influenzae – 6 дней, менингита, вызванного Streptococcus pneumoniae – 7 дней;
  • клещевой боррелиоз (болезнь Лайма): 0,05 г/кг (максимально – до 2 г) 1 раз в сутки, взрослым и детям, курс терапии – 14 дней;
  • гонорея (вызванная штаммами микроорганизмов пенициллиназообразующими и пенициллиназонеобразующими): однократный в/м укол Роцефина в дозе 0,25 г взрослым пациентам и детям старше 12 лет, с весом более 50 кг;
  • острый средний отит: однократное в/м введение в следующих дозах: детям – 0,05 г/кг (максимально – до 1 г), взрослым – 1-2 г; в случае тяжелого инфицирования либо при неэффективности предыдущей терапии (согласно ограниченным данным) Роцефин может быть эффективен также при в/м введении суточной дозы 1-2 г на протяжении 3 дней;
  • периоперационная профилактика: однократно от 1 до 2 г цефтриаксона (в зависимости от степени инфекционного риска) за 30-90 мин до начала хирургического вмешательства; для операции на толстой и прямой кишке одновременно, но раздельно, вводят Роцефин и один из 5-нитроимидазолов, к примеру, орнидазол.

В пожилом и старческом возрасте коррекция дозы Роцефина не требуется при условии отсутствия тяжелых нарушений функции почек и/или печени.

Побочные действия

Наиболее часто в клинических исследованиях на фоне терапии цефтриаксоном регистрировались следующие нежелательные реакции: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, сыпь, повышение активности печеночных ферментов, диарея.

Описание частоты нежелательных реакций в соответствии с классами органов и систем, с использованием следующей классификации: >1/10 – очень часто, >1/100- 1/1000- 1/10 000-

Источник www.neboleem.net

Описание актуально на 16.02.2015

  • Латинское название: Rocephin
  • Код АТХ: J01DD04
  • Действующее вещество: Цефтриаксон (Ceftriaxone)
  • Производитель: F.Hoffmann-La Roche (Швейцария)

Состав

Один флакон препарата Роцефин для изготовления раствора для внутримышечного введения инъекций включает 500, 250 или 1000 мг порошка цефтриаксона. Растворитель: 3,5 или 2 мл 1% раствора лидокаина.

Один флакон препарата Роцефин для изготовления раствора для внутривенного введения включает 500, 250 или 1000 мг порошка цефтриаксона. Растворитель: 10 или 5 мл воды.

Один флакон препарата Роцефин для изготовления раствора для внутривенного или внутримышечного введения включает 1000 мг порошка цефтриаксона.

Один флакон препарата Роцефин для изготовления раствора для инфузий включает 2000 мг порошка цефтриаксона.

Форма выпуска

Порошок светло-желтого цвета.

250 мг в стеклянном флаконе — один флакон в картонной пачке.

Роцефин для приготовления инфузионного раствора может выпускаться по 143 флакона в картонной коробке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Активное вещество относится к цефалоспоринам 3 поколения. Имеет длительное действие. Бактерицидное действие обусловлено нарушением биосинтеза клеточных мембран. Препарат обладает большим спектром действия на микроорганизмы грамотрицательного и грамположительного типов. Высокоустойчив к β-лактамазам.

Действует на следующие микроорганизмы:

  • грамотрицательные аэробыNeisseria meningitidis, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Acinetobacter anitratus, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, Borrelia burgdorferi, Proteus vulgaris, Acinetobacter lwoffi, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Haemophilus influenzae, Citrobacter freundii, Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Aeromonas hydrophila, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus penneri, Hafnia alvei, Klebsiella pneumonia; бактерии рода CapnocytophagaMoraxella, Pseudomonas, Enterobacter, Salmonella, Serratia, Shigella, Providentia,Vibrio, Yersinia;
  • грамположительные аэробные бактерииStreptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, коагулазоотрицательные стафилококки, Streptococcus pyogenes, viridans и pneumoniae;
  • анаэробыGaffkia anaerobica; бактерии рода Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Peptostreptococcus.

Метициллиноустойчивые бактерии рода Staphylococcus резистентны к цефалоспоринам. Как правило, Enterococcus faecium и faecalis, Listeria monocytogenes также к ним устойчивы.

Clostridium difficile и многие β-лактамазообразующие штаммы рода Bacteroides устойчивы к цефтриаксону.

Фармакокинетика

Наибольшая концентрация в плазме после введения препарата внутримышечно достигается через 3 часа. Биодоступность составляет 100%. Хорошо проникает в большинство тканей организма (ткани легких, костей, сердца, печени, желчных путей, миндалин, слизистых носа, предстательной железы, среднего уха, а также в плевральную спинномозговую и синовиальную жидкость).

Обратимо реагирует с Альбумином, степень связывания с ним обратно пропорциональна концентрации цефтриаксона. Проникает сквозь плаценту и выделяется при лактации в малых концентрациях. Не подвергается системной трансформации.

До 60% препарата выводится с мочой, остальное количество – с желчью. Время полувыведения приближается к 8 часам.

Показания к применению

Сепсис, менингит, боррелиоз Лайма диссеминированного, инфекции органов пищеварения и брюшной полости, дыхательных путей, кожи, суставов, костей, мягких тканей, мочевыводящих путей, почек, ЛОР-органов и половых органов, вызванные чувствительными бактериями, в том числе у больных с гипофункцией иммунитета.

До и поле вмешательств для предупреждения инфекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препаратам цефалоспоринового ряда.

Следует с осторожностью назначать средство при сенсибилизации к пенициллинам, гипербилирубинемии у новорожденных и во время лактации.

Побочные действия

  • Явления со стороны свертывания крови: тромбоцитоз, удлинение протромбинового и тромбопластинового периода, тромбоцитопения, укорочение протромбинового периода, носовое кровотечение, расстройства свертываемости крови.
  • Явления со стороны кроветворения: эозинофилия, лейкопения, гемолитическая анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
  • Аллергические реакции:сывороточная болезнь, анафилактоидные либо анафилактические явления.
  • Явления со стороны пищеварения: диарея, тошнота, стоматит, рвота, глоссит, панкреатит, нарушение вкуса, увеличение концентрации печеночных ферментов и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, желтуха, псевдомембранозный колит.
  • Явления со стороны нервной системы:судороги, головокружение, головная боль.
  • Явления со стороны мочеполовой системы:олигурия, гематурия, увеличение содержания Креатинина, образование камней в почках.
  • Дерматологические реакции: зуд, синдром Стивенса-Джонсона, сыпь,крапивница, аллергический дерматит, отеки,синдром Лайелла.
  • Явления со стороны дыхания: бронхоспазм, аллергический пневмонит.
  • Местные реакции: флебит после введения внутривенно.
  • Прочие реакции: вагинит, приливы, озноб, микозыполовых органов, увеличение температуры тела, усиленное потоотделение, сердцебиение.

Инструкция по применению Роцефина (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Роцефина рекомендует назначать лицам в возрасте более 12 лет по одному-двум граммам препарата 1 раз в день. В очень тяжелых случаях или при умеренно резистентных инфекциях суточную дозировку можно повысить до 4 грамм.

Новорожденным рекомендуют препарат по 20-50 мг на килограмм веса раз в день.

Доношенным грудным детям и детям младше 12 лет препарат рекомендуют по 20-80 мг на килограмм веса один раз в день.

Детям с массой более 50 кг назначают дозировки для взрослых. Средство в дозе свыше 50 мг/кг необходимо вводить в течение не менее получаса внутривенно капельно.

Длительность лечения зависит от клиники заболевания. Введение средства следует продолжать еще минимум в течение 2-3 дней после подтверждения отсутствия возбудителя и нормализации температуры.

При менингите бактериального генеза у детей до 12 лет лечение начинают с дозировки 100 мг на килограмм веса (до 4 грамм в сумме) один раз в день. После выяснения вида возбудителя и выявления его чувствительности, дозировку можно уменьшить соответственно новым данным.

При боррелиозе Лайма всем категориям лиц рекомендуют по 50 мг на килограмм веса (но не более 2 грамм) один раз в день в течение двух недель.

При гонорее 250 мг препарата вводят внутримышечно однократно.

Для предупреждения послеоперационных инфекций 1-2 грамма препарата вводят однократно за час до начала операции.

Правила приготовления и применения растворов

Приготовленные растворы в течение шести часов могут сохранять физико-химическую стабильность при температуре до 15°C (или в течение суток при температуре 2-8°C), но лучше применять растворы сразу же после их изготовления.

Для осуществления внутримышечной инъекции 250-1000 мг средства растворяют в 2-3,5 мл 1% лидокаиновом растворе и вводят в ягодичную мышцу. Раствор, включающий Лидокаин, запрещено вводить внутривенно.

Для осуществления внутривенного введения растворяют 250-1000 мг средства в 10 мл чистой воды для инъекций; приготовленный раствор вводят внутривенно в течение 3-4 минут.

Внутривенная инфузия должна продолжаться не менее получаса. Для приготовления раствора 2 грамма препарата разводят в 40 мл одного из нижеперечисленных растворов, не включающих кальций: глюкозы 5%, натрия хлорида 0,45% и глюкозы 2,5%, натрия хлорида 0,9%, фруктозы 5%, глюкозы 10%, воды.

Передозировка

При передозировке проводят симптоматическую терапию. Селективный антидот неизвестен.

Взаимодействие

Бактериостатические антибактериальные средства понижают бактерицидный эффект препарата.

В лабораторных условиях обнаружен антагонизм хлорамфеникола и цефтриаксона.

Препарат запрещено добавлять в растворы для инфузий, содержащие кальций.

Цефтриаксон не должен смешиваться с Флюконазолом, Ванкомицином, Амсакрином или аминогликозидами.

Условия продажи

Препарат можно приобрести по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре менее 30 градусов.

Приготовленный раствор хранят при комнатной температуре до 6 часов или до одних суток в холодильнике.

Срок годности

Особые указания

Даже при скрупулезном сборе анамнеза при использовании цефалоспоринов нельзя полностью исключить вероятность анафилактического шока. У лиц с гиперчувствительностью к пенициллину нужно помнить о возможности аллергических реакций перекрестного типа.

При использовании препарата могут появляться суперинфекции.

У пациентов с поражениями почек и печени дневная доза препарата не должна быть больше 2 граммов без контроля концентрации цефтриаксона в крови.

При длительном применении препарата следует постоянно контролировать показатели крови.

Аналоги Роцефина

Ниже представлены наиболее известные аналоги Роцефина: Азаран, Бетаспорина, Аксоне, Биотраксон, Лендацин, Лифаксон, Ифицеф, Лонгацеф, Лораксон, Медаксон, Мовигип, Мегион, Офрамакс, Терцеф, Тороцеф, Цефтриаксон Эльфа, Стерицеф, Цефтриаксон Дансон, Триаксон, Цефтриаксон Каби, Хизон, Цефаксон, Форцеф, Цефатрин, Цефограм, Цефтриабол, Цефсон, Цефтриаксон, Цефтриаксон-Дарница.

Детям

Детям старше 12 лет рекомендуют 1-2 грамма препарата ежедневно. В особо тяжелых случаях или при умеренно резистентных инфекциях суточную дозу разрешено повысить до 4 граммов.

Детям до 12 лет и грудным детям назначают 20-80 мг Роцефина на килограмм веса ежедневно. Детям с весом от 50 кг назначают взрослые дозы препарата.

Новорожденным

Новорожденным препарат назначают по 20-50 мг на килограмм веса ежедневно. Между недоношенными и доношенными младенцами при определении дозы различия делать не нужно.

Следует быть осторожным при введении препарата новорожденным, страдающим гипербилирубинемией.

При беременности и лактации

При беременности и лактации препарат разрешено назначать лишь по строгим показаниям.

Отзывы о Роцефине

Отзывы о препарате в подавляющем большинстве случаев сообщают о мощном антибактериальном действии на чувствительных возбудителей. Побочные эффекты нечасты при использовании согласно рекомендованным дозировкам, чаще всего выявляется диарея.

Цена Роцефина, где купить

Цена Роцефина 1 г в России составляет 480-585 рублей, а купить в Москве препарат можно примерно за те же деньги.

На Украине цена такой же формы выпуска приближается к 87 гривнам.

Источник medside.ru

Название препарата Страна производитель Действующее вещество (МНН)
Цефтриабол Россия Цефтриаксон
Цефтриаксон-Лексвм Россия Цефтриаксон
Название препарата Страна производитель Действующее вещество (МНН)
Азаран Сербия Цефтриаксон
Аксоне Индия Цефтриаксон
Бетаспорина Португалия Цефтриаксон
Биотраксон Польша Цефтриаксон
Лендацин Словения, Австрия, Швейцария Цефтриаксон
Лифаксон Индия Цефтриаксон
Медаксон Кипр Цефтриаксон
Мовигип Китай Цефтриаксон
Роцефин Швейцария Цефтриаксон
Стерицеф Индия Цефтриаксон
Тороцеф Индия Цефтриаксон
Триаксон Индия Цефтриаксон
Хизон Республика Корея Цефтриаксон
Цефаксон Индия Цефтриаксон
Цефатрин Индия Цефтриаксон
Цефограм Индия Цефтриаксон
Цефсон Турция Цефтриаксон
Цефтриаксон Индия, Китай, Швейцария, Вьетнам, Республика Беларусь, Россия Цефтриаксон
Цефтриаксон Дансон Китай, Вьетнам Цефтриаксон
Цефтриаксон Каби Португалия, Германия Цефтриаксон
Цефтриаксон Протекх Индия Цефтриаксон
Цефтриаксон Эльфа Индия, Россия Цефтриаксон
Цефтриаксон-Виал Китай, Россия Цефтриаксон
Цефтриаксон-Джодас Индия Цефтриаксон
Цефтриаксон-Кмп Украина Цефтриаксон
Цефтриаксон-Промед Индия Цефтриаксон
Броадсеф-С Индия, Россия Цефтриаксон

Раскрыть таблицу полностью »

Название препарата Форма выпуска Цена (со скидкой)
Купить лекарство Нет аналогов или цен
Название препарата Форма выпуска Цена (со скидкой)
Купить лекарство Азаран аналог пор в/в и в/м 1г n10 2 327.00 руб. Купить с доставкой Лендацин аналог пор. д/приг. р-ра для в/в и в/м введ. 1г фл. №10 2 145.00 руб. Купить с доставкой Роцефин аналог (фл. 1г + лидокаин р-р 3,5мл) 527.00 руб. Купить с доставкой Роцефин аналог (фл. 1г + р-р 10мл в/в) 529.00 руб. Купить с доставкой Роцефин аналог порошок в/в 1000 мг 1 фл плюс растворитель 10 мл 559.50 руб. Купить с доставкой Роцефин аналог порошок в/м 1000 мг 1 фл плюс растворитель 3,5 мл 559.50 руб. Купить с доставкой Цефтриаксон аналог (фл. 1г в/м, в/в) 22.00 руб. Купить с доставкой Цефтриаксон аналог (фл. 1г в/в в/м инд. уп.) 28.00 руб. Купить с доставкой Цефтриаксон аналог (пор.д/р-ра в/в,в/м фл 1г №1+р-ль вода амп 5мл №2) 66.00 руб. Купить с доставкой Цефтриаксон аналог пор. д/пригот. р-ра в/в и в/м введ 1г фл. №1 22.00 руб. Купить с доставкой Цефтриаксон аналог пор. пригот. р-ра в/в и в/м введ. 1 г фл. в инд.уп. 24.00 руб. Купить с доставкой Цефтриаксон аналог пор. пригот. р-ра в/в и в/м введ. фл. 1г№1 23.00 руб. Купить с доставкой Цефтриаксон аналог порошок в/в и в/м 1г №1 (+р-ль вода д/ин. 5мл) биохимик 160.00 руб. Купить с доставкой Цефтриаксон аналог порошок в/в и в/м 1г №1 красфарма 23.00 руб. Купить с доставкой Цефтриаксон аналог порошок в/в и в/м 1г №1 рузфарма 25.00 руб. Купить с доставкой Цефтриаксон аналог порошок для инъекций 1 г 1 фл 24.10 руб. Купить с доставкой Цефтриаксон аналог порошок для инъекций 1 г 1 фл в индив упаковке 26.00 руб. Купить с доставкой

Раскрыть таблицу полностью »

  • Препараты
  • Цефтриаксон-Альпа

Инструкция

  • Владелец регистрационного удостоверения: Альпа Экспоим, ООО (Россия)
  • Производитель: Cooper Pharma (Индия)
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, менингит, холангит, эмпиема желчного пузыря, шигеллез, сальмонеллоносительство, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, пиелонефрит, инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, половых органов, инфицированные раны и ожоги.

Профилактика послеоперационной инфекции.

Индивидуальный. Вводят в/м или в/в по 1-2 г каждые 24 ч или по 0.5-1 г каждые 12 ч. В зависимости от этиологии заболевания можно применять в/м в дозе 250 мг однократно. Суточная доза для новорожденных составляет 20-50 мг/кг; для детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет — 20-100 мг/кг; кратность введения 1 раз/сут. Продолжительность курса определяется индивидуально. У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.

Максимальные суточные дозы: для взрослых — 4 г, для детей — 2 г.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтриаксона при беременности не проводилось.

Применение цефтриаксона при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефтриаксон выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтриаксона.

У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем.

Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами или растворами.

У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем.

Источник www.rusanalogi.ru

Комментировать
0
19 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Adblock detector