Офлоксацин растворимость

СОДЕРЖАНИЕ
0
20 просмотров
01 июня 2019

Офлоксацин (англ. ofloxacin) — синтетическое антибактериальное средство широкого спектра из группы фторхинолонов 2-го поколения.

Офлоксацин — химическое вещество
Офлоксацин — лекарственный препарат

Офлоксацин — международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю офлоксацин относится к группе «Хинолоны/фторхинолоны». По АТХ офлоксацин входит в группу «J01 Антибактериальные препараты для системного использования», подгруппу «J01MA Фторхинолоны» и имеет код J01MA01. В подгруппе «J01RA Комбинации антибактериальных препаратов» есть код «J01RA09 Офлоксацин и орнидазол».

Капли глазные имеют код АТХ «S01AE01 Офлоксацин», относящийся к группе «S01 Препараты для лечения заболеваний глаз», а по фармакологическому указателю могут быть отнесены к двум группам: «Хинолоны/фторхинолоны» и «Офтальмологические средства».

Противомикробные препараты офлоксацина для лечения отологических заболеваний имеют код АТХ «S02AA16 Офлоксацин», относящийся к группе «S02 Препараты для лечения заболеваний уха».

«Офлоксацин», кроме того, торговое наименование лекарства.

Показания к применению офлоксацина
Микроорганизмы, в отношении которых активен или не активен офлоксацин

Офлаксацин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов как in vitro, так и клинических инфекций: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Hafnia, Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Salmonella spp., Shigella spp. (в т.ч. Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Cutibacterium acnes, Brucella spp. В той или иной степени к офлаксацину чувствительны: Helicobacter pylori, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

В большинстве случаев нечувствительны: Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile, Nocardia asteroides, ). Не действует на Treponema pallidum.

Предупреждение FDA о серьёзных побочных эффектах фторхинолонов

26 июля 2016 года FDA выпустило предупреждение, что фторхинолоны, а именно допущенные к применению в США: ципрофлоксацин, ципрофлоксацин пролонгированного действия, левофлоксацин, моксифлоксацин, гемифлоксацин и офлоксацин при системном использовании имеют большое число серьёзных побочных эффектов, в том числе: воспаления ткани сухожилия, разрыв сухожилий, онемение или покалывание, мышечная слабость, мышечные боли, боль в суставах, опухание суставов, тревожность, депрессия, галлюцинации, путаница в мыслях, мысли о суициде, обострение миастении, сыпь, солнечные ожоги, аномальное, быстрое или сильное сердцебиение, тяжелая диарея.

FDA отмечает, что риски применения фторхинолонов при лечении острых синуситов, бронхитов и неосложнённых инфекций мочевыводящих путей чаще всего перевешивают их потенциальную пользу. Одновременно подчёркивается, что при лечении сибирской язвы, чумы, бактериальной пневмонии польза от использования фторхинолонов не подлежит сомнению.

FDA считает важным общее снижение потребления фторхинолонов.

Применение офлоксацина при беременности и кормлении грудью

Беременные могут принимать офлоксацин только при крайней необходимости. Офлоксацин проходит через плаценту. Категория действия по FDA офлоксацина на плод — C (исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск).

Офлоксацин экскретируется в грудное молоко. Исходя из этого в отношении применения офлоксацина кормящими матерями существуют разные мнения, в частности:

  1. Применение офлоксацина кормящими матерями допускается при наблюдении за ребенком в отношении возможных эффектов его воздействия на желудочно-кишечную микробиоту, таких как диарея или кандидоз (молочница, раздражение кожи от пелёнок); избегать грудного вскармливания от 4 до 6 часов после приёма препарата матерью, что уменьшает воздействие на младенца экскретированного в грудное молоко офлоксацина.
  2. Использование офлоксацина кормящими матерями противопоказано.
  3. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливание или прекратить употребление офлоксацина с учетом его важности для матери.
Инструкции по медицинскому применению офлоксацина
Торговые наименования лекарств с действующим веществом офлоксацин

В России разрешены к применению лекарства с действующим веществом офлоксацин: Ашоф, Веро-Офлоксацин, Глауфос, Данцил, Заноцин, Заноцин ОД, Зофлокс, Офло, Офлокс, Офлоксабол, Офлоксацин, Офлоксацин ДС, Офлоксацин Зентива, Офлоксацин-Промед, Офлоксацин Протекх, Офлоксацин Сандоз, Офлоксацин-СОЛОфарм, Офлоксацин-Тева, Офлоксацин ШТАДА, Офлоксацин-OBL, Офлоксин, Офлоксин 200, Офломак, Офлоцид, Офлоцид форте, Рофло, Таривид, Тариферид, Тарицин, Флоксал, Унифлокс.

Брэнды офлоксацина в США: Floxin, Floxin I.V.

Общая информация

Офлоксацин — рецептурное лекарство. На время лечения офлоксацином необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и других видов деятельности, требующих быстрой реакции.

Во время терапии офлоксацином рекомендуется обильное питьё и воздержание от сильного естественного или искусственного ультрафиолетового облучения.

У офлоксацина имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Источник www.gastroscan.ru

Изобретение относится к области фармацевтики, а именно к препарату из группы фторированных хинолонов, а именно к офлоксацину для инъекций. Изобретение заключается в том, что состав содержит терапевтически разрешенное количество офлоксацина, и вспомогательные добавки, в качестве которых используют трилон-Б, натрий хлорид, вода для инъекций. Состав получают в виде раствора для инъекций. Изобретение обеспечивает высокую терапевтическую эффективность, отсутствие кристаллизации активного вещества в течение длительного времени.

Изобретение относится к медицине, а именно к препарату из группы фторированных хинолонов, а именно к офлоксацину для инъекций.

Офлоксацин 9-фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7Н-пиридо/1,2,3-de/1,4-бензоксазинкарбоновая кислота обладает широким спектром антибактериального действия. Практически не растворяется в воде и спирте. Выпускается только в виде таблеток (М.Д.Машковский, Лекарственные средства, т.2, стр.345-346).

Известна лекарственная форма офлоксацина в виде таблеток (пат. США №4639458) и в виде мазей (пат. РФ №2145497).

Так в патенте №2145497 описано средство для лечения гнойно-некротических процессов в виде мази, содержащей антибактериальное (офлоксацин) и местно-анестезирующее (тримекаин или лидокаин) средство, гелеобразователь (проксанол), протеазу-С, полиэтиленоксид-400 и воду. Средство предназначено только для наружного применения. В данном способе получения мази офлоксацин удалось растворить в воде при нагревании только благодаря присутствию тримекаина.

Прототипом данного изобретения является состав, содержащий терапевтически разрешенное количество офлоксацина, и вспомогательные добавки (пат. РФ №2207115). Известный состав выполнен в виде таблеток, покрытых оболочкой. В качестве вспомогательных веществ содержит лактозу, крахмал, гидроксипропилцеллюлозу, кросповидон, магний стеарат. Данному составу присущи все недостатки таблеточной формы препаратов: недостаточная терапевтическая доступность, низкая прочность таблетки.

Задача данного изобретения — создание состава офлоксацина для инъекций, удобного в применении, обеспечивающего высокую терапевтическую эффективность, отсутствие кристаллизации активного вещества в течение длительного времени.

Поставленная цель достигается за счет использования состава, содержащего терапевтически разрешенное количество офлоксацина, и вспомогательные добавки, в качестве которых используют трилон-Б, натрий хлорид, воду для инъекций. Состав получают в виде раствора для инъекций. Массовое соотношение ингредиентов, масс.%:

Натрий хлорид 8,5-9,5

Вода для инъекций ост. до 100%

В процессе исследования было обнаружено, что сочетание офлоксацида с трилоном-Б и натрием хлорида в определенных соотношениях препятствует кристаллизации активного соединения и повышает растворимость офлоксацина в воде.

В результате проведенной исследовательской работы было установлено, что Трилон-Б — динатриевая соль этилендиаминтетрауксасной кислоты — способен образовывать комплексные соединения с фторсодержащими соединениями, а именно с офлоксацином, переводя его в водорастворимое состояние.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1. В емкостном обогреваемом аппарате, снабженном мешалкой, предварительно готовят раствор натрия хлорида до получения 0,85-0,95%-ного изотонического раствора, добавляют трилон-Б из расчета получения 0,0190-0,022% раствора. Добавляют офлоксацина 1,9-2,1 г/л при температуре 50-60°С в течении 60 мин. К полученному раствору добавляют буфер (раствор NaOH) pH 6,0-7,3 с рассчитанным количеством воды. Мембранную фильтрацию проводят с использованием тарельчатого держателя фирмы “Millipor”. В фильтродержатель укладывают мембрану с диаметром пор 0,2 мкм “Владипор” типа ФМАЦ. Для стерилизующей фильтрации используют гидрофильную мембрану 0,2 мкм Sartobran P фирмы “Sаrtrius”. Розлив в бутылки осуществляется по ГОСТ 10782-85 дозой 100 мл. Укупорку производят пробками из резиновой смеси 52-369/1, обжатыми алюминиевыми колпачками. После розлива проводят стерилизацию готового продукта в автоклаве при температуре 120°С в течение 15 мин.

Офлоксацин обладает широким антибактериальным спектром действия. Влияет преимущественно на грамотрицательные бактерии. Эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к большинству антибиотиков и сульфаниламидам. Оказывает бактерицидное действие. Применяется при инфекциях дыхательных путей, уха, горла, носа, кожи, почек. Офлоксацин в виде инъекционного раствора быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (биодоступность свыше 95%). Максимальная концентрация в крови достигается в течение 30-60 минут. Период полувыведения 6-7 часов. Практически не метаболизируется. 75-90% выводится с мочой.

Были проведены клинические испытания препарата для инъекции Офлоксацин в сравнении с препаратом Тариферид (акт. соед. офлоксацин) в виде таблетки, покрытые оболочкой по 200 мг фирмы "Хехст Мэрион Руссель Лтд", Индия, серия-020020, дата выпуска 11.00, срок годности до 10.03, регистрационный номер 008163, дата регистрации.

Исследования проведены на 10 здоровых испытуемых: 6 мужчин и 4 женщин в возрасте 18-45 лет. Прием препаратов осуществлялся в 9 часов утра в дозе 200 мг (1 таблетка препарата сравнения либо 1 укол в вену заявляемого препарата). Забор крови осуществлялся из кубитальной вены в количестве 5 мл в стеклянные пробирки до приема препарата и спустя 0,5; 1; 1,5; 6; 12 и 24 часа после приема препарата.

К 1 мл плазмы добавляли 500 мкл фосфатного буфера и 5 мл хлороформа, встряхивали в течение 15 минут. Затем пробы центрифугировали 10 минут при 3000 об/мин. Органический слой количественно переносили в чистые пробирки и добавляли 200 мкл 0,1 М раствора гидроксида натрия. Пробы перемешивали на "vortex" 1 минуту, центрифугировали 5 минут при 3000 об/мин и 100 мкл водной фазы вводили в колонку хроматографа. Анализ проводили на высокоэффективном жидкостном хроматографе "Shimadzi" с флюориметрическим детектором "Krato8".

Полученные данные свидетельствуют о том, что после приема как препарата сравнения в форме таблеток, так и испытуемого препарата в виде инъекционного раствора офлоксацин быстро всасывался в системный кроветок, достигая максимального уровня к 1,5 часам (2,04 и 2,14 мкг/мл соответственно). Среднее значение максимальной степени всасывания препарата Тариферид по отношению к заявляемому препарату составляет 0,96.

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

Антибактериальный состав, содержащий терапевтически разрешенное количество офлоксацина и вспомогательные добавки, отличающийся тем, что состав выполнен в виде водного раствора для инъекций, при этом в качестве вспомогательных добавок используют трилон-Б, натрий хлорид при соотношении ингредиентов, мас.%:

Источник www.freepatent.ru

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Офлоксин

Международное непатентованное название:

Химическое название: (+-)-9-Фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7Н-пиридо[1,2,3,-де]-1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота.

Лекарственная форма:

Состав
Каждый флакон (100 мл) содержит:
Активное вещество: офлоксацин 200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная концентрированная, динатрия эдетат дигидрат, вода для инъекций.

Описание
Прозрачный раствор со светлым желтовато-зеленоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [J01MA01]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гидразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafhia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris — индол-положительные и индол-отрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.
Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis и pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, а также Mycobacterium fortuim, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.

Фармакокинетика
После разовой 60-тиминутной внутривенной инфузий 200 мг офлоксацина средняя максимальная плазменная концентрация составляет 2,7 мкг/мл; через 12 часов после введения концентрация равняется 0,3 мкг/мл. Равновесные концентрации достигаются после введения четырех доз.
Средние пиковые и минимальные равновесные концентрации достигаются после внутривенного введения 200 мг офлоксацина каждые 12 часов в течение 7 дней и составляют 2,9 и 0,5 мкг/мл, соответственно.
Офлоксацин широко проникает во многие жидкости и ткани организма, в том числе в слюну, бронхиальный секрет, желчь, слезную и спинномозговую жидкость, гной, в легкие, предстательную железу, кожу. Офлоксацин подвергается частичному (5%) метаболизму в печени.
Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Период полувыведения офлоксацина равен 6-7 часам. До 80% принятого внутрь препарата экскретируется почками в неизмененном виде, небольшая часть активного вещества выводится также с калом.
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина 50 мл и менее) период полувыведения офлоксацина увеличивается.

Показания к применению
Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит), кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита), почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит), органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит), половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз; септицемия (только для в/в введения), менингит; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Противопоказания
Гиперчувствительность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), снижение судорожного порога (в т.ч. после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе); возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета), беременность, период лактации.
С осторожностью — атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, органические поражения центральной нервной системы.

Способ применения и дозы
Внутривенно капельно. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.
Внутривенное капельное введение начинают с однократной дозы 200 мг, которую вводят медленно в течение 30-60 мин. При улучшении состояния больного переводят на пероральный прием препарата в той же суточной дозе.
Инфекции мочевыводящих путей — 100 мг 1-2 раза в сутки, инфекции почек и половых органов — от 100 мг 2 раза в сутки до 200 мг 2 раза в сутки, инфекции дыхательных путей, а также ЛОР-органов, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, инфекции брюшной полости, бактериальный энтерит, септические инфекции — 200 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 400 мг 2 раза в сутки.
Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета — по 400-600 мг/сут.
При необходимости в/в капельно — 200 мг в 5% растворе глюкозы. Длительность инфузии -30 мин. Следует использовать только свежеприготовленные растворы.
У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина (КК) 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки, или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. При КК менее 20 мл/мин разовая доза — 200 мг, затем — по 100 мг в сутки через день.
При гемодиализе и перитонеальном диализе — по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности — 400 мг/сут.

Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, "кошмарные" сновидения, психотические реакции, тревожность, психомоторное возбуждение, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.
Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (при в/в введении; при резком снижении артериального давления введение прекращают), васкулит, коллапс.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок.
Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.
Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.
Местные реакции: боль, покраснение в месте введения, тромбофлебит (при в/в введении).

Передозировка
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим со следующими инфузионными растворами: изотоническим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы.
Не смешивать с гепарином (риск преципитации).
Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).
Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию — повышают концентрацию офлоксацина в плазме.
Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.
При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Особые указания
Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.
Не рекомендуется применять больше 2 мес, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).
В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нельзя употреблять этанол.
При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны, в связи с повышенным риском развития молочницы.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).
У детей применяется только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить др., менее токсичные препараты. Средняя суточная доза в этом случае — 7,5 мг/кг, максимальная — 15 мг/кг.

Форма выпуска
Раствор для инфузий 2 мг/мл. По 100 мл препарата во флаконе бесцветного стекла (гидролитический класс I или П), укупоренном резиновой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку с крышкой типа "flip off". Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре 10 — 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ЗЕНТИВА а.с, Чешская Республика (Прага 10, 10237), произведено Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
119017, Москва
ул. Большая Ордынка д.40, стр.4

Источник medi.ru

Классы МПК: A61K9/08 растворы
A61K31/538 орто- или пери-конденсированные с карбоциклическими системами
A61P31/04 антибактериальные средства
Автор(ы): Нестерук В.В. (RU) , Сыров К.К. (RU)
Патентообладатель(и): Открытое акционерное общество "Красфарма" (RU)
Приоритеты:
Комментировать
0
20 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Adblock detector