Офлоксацин тева инструкция по применению

СОДЕРЖАНИЕ
0
18 просмотров
01 июня 2019

Регистрационный номер:

Торговое название: Офлоксацин-Тева

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
В 1 таблетке содержится:
активное вещество офлоксацин 200,0/400,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 105,6/211,2 мг, крахмал прежелатинизированный 54,0/108,0 мг, гипромеллоза 20,0/40,0 мг, кроскармеллоза натрия 16,0/32,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,4/0,8 мг, магния стеарат 4,0/8,0 мг, оболочка Опадрай II белый 33G28707 (гипромеллоза-6сР 6,00/9,60 мг, титана диоксид Е171 3,60/5,76 мг, лактозы моногидрат 3,30/5,28 мг, макрогол-3000 1,20/1,92 мг, триацетин 0,90/1,44 мг).

Описание
Таблетки 200 мг: белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах. На одной стороне — гравировка "FXN" с одной стороны от риски и "200" — с другой стороны от риски. На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.
Таблетки 400 мг: белые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне и гравировкой "FXN" и "400" — на другой. На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

КодАТХ: J01MA01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Бактерицидное действие офлоксацина связано с ингибированием бактериальной ДНК-гиразы, что приводит к дестабилизации ДНК бактерий и гибели бактериальных клеток.
Распространенность приобретенной резистентности отдельных видов бактерий к офлоксацину может варьировать в разных географических регионах и в разное время, поэтому очень важно наличие информации о структуре местной резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Если структура местной резистентности такова, что целесообразность применения конкретного препарата вызывает сомнения, следует обратиться за консультацией к микробиологам.
Офлоксацин обладает широким спектром антимикробного действия, включающим микроорганизмы, устойчивые к другим антибиотикам, в том числе штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы.
Чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы —Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa (быстро вырабатывает устойчивость), Serratia marcescens; анаэробные микроорганизмы — Clostridium perfringens; другие микроорганизмы — Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
В большинстве случаев нечувствительны : Nocardia asteroids; анаэробные микроорганизмы — Bacteroides spp., Clostridium difficile, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Enterococcus spp., большинство Streptococcus spp.; не действует на Treponema pallidum.
Механизм бактериальной устойчивости к офлоксацину связан с одной или несколькими мутациями ферментов-мишеней, которые в основном устойчивы к другим фторхинолонам.

Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (около 95%). Биодоступность — 96%. Около 25% от введенной дозы связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация (Сmax) = 2,6 мкг/мл достигается через 1 ч после приема внутрь 200 мг препарата. Кажущийся объем распределения — 100 л. Быстро проникает и хорошо распределяется во многих органах, тканях и жидкостях организма, проникает внутрь клеток. Терапевтически значимые концентрации, превышающие концентрации в плазме крови, наблюдаются в интерстициальной ткани, слюне, мокроте, ткани легкого, миокарде, костях, слизистой оболочке и стенке кишечника, перитонеальной жидкости, панкреатическом соке и ткани поджелудочной железы, ткани предстательной железы, семенной жидкости, органах женской репродуктивной системы, коже и подкожной клетчатке; проникает в лейкоциты и альвеолярные макрофаги. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, достигая терапевтических концентраций, в высоких концентрациях проникает через гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. 14-60% проникает в спинно-мозговую жидкость. Биотрансформации в печени подвергается около 5% введенной дозы. Основные метаболиты офлоксацина: N-оксид и N-диметилофлоксацин. Период полувыведения (F/4) равен 5,7-7 ч и не зависит от введенной дозы. При многократных введениях кумулятивный эффект не выражен, плазменные концентрации повышаются незначительно. Офлоксацин выводится преимущественно почками в неизмененном виде (80-90% введенной дозы), около 4% — с желчью. Внепочечный клиренс — 20%. После введения в дозе 200 мг общий клиренс составляет 258 мл/мин. В незначительных количествах выводится через кишечник. У пациентов с почечной недостаточностью Т1/2 офлоксацина увеличивается; общий и почечный клиренс уменьшаются пропорционально. При гемодиализе удаляется 10-30% офлоксацина. При печеночной недостаточности выведение может замедляться.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, в том числе:

Источник medi.ru

Антибиотический препарата Офлоксацин Тева широко применяется для лечения воспалительных и инфекционных заболеваний. Высокий уровень бактерицидной активности позволяет применять препарат для борьбы со многими штаммами патогенных микроорганизмов.

Антибиотический препарата Офлоксацин Тева широко применяется для лечения воспалительных и инфекционных заболеваний.

Форма выпуска и состав

Компания-изготовитель поставляет препарат в таблетированном виде. В 1 таблетке находится 200 мг офлоксацина — основного активного элемента. Дополнительные составляющие:

  • аэросил;
  • стеарат кальция или магния;
  • низкомоллекулярный повидон;
  • тальк;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • картофельный или кукурузный крахмал.

Оболочка таблеток состоит из двуокиси титана, талька, полиэтиленоксида-4000 и пропиленгликоля.

Офлоксацин Тева — антибактериальный препарат из ряда фторхинолонов, оказывает воздействие на ДНК-гиразу патогенных бактерий, вызывая их гибель.

Упаковка содержит 10 таблеток.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бактерицидный, антибактериальный препарат из ряда фторхинолонов. Оказывает воздействие на ДНК-гиразу патогенных бактерий, вызывая их гибель. Отличается широким спектром фармакологического действия.

Проявляет высокую степень активности относительно:

    Staphylococcus ep >

Офлоксацин Тева обладает высоким уровнем бактерицидной активности, что позволяет применять его для борьбы со многими штаммами патогенных микроорганизмов.

Разным уровнем чувствительности к медикаменту обладают:

  • Serratia marcescens;
  • Clostridium perfringens;
  • Gardnerella vaginalis;
  • Mycoplasma pneumoniae;
  • Pseudomonas aeruginosa;
  • Streptococcus viridans;
  • Streptococcus pneumoniae;
  • Enterococcus faecalis.

Резистентны к его действию:

  • Peptostreptococcus spp.;
  • Peptococcus spp.;
  • Nocardia astero >

Препарат Офлоксацин Тева выводится из организма с помощью почек за 20-24 часа.

Фармакокинетика

Антибиотик за кратчайшие сроки абсорбируется стенками кишечника. Значение биодоступности медикамента превышает 96%. На 25% связывается с плазменными белками. Срок полувыведения зависит от особенностей организма больного и варьируется в пределах 60-120 минут.

Активное вещество хорошо проникает во все жидкости и ткани, включая органы малого таза и брюшины, кости, мягкие ткани и кожные покровы, желчь, слюну, мочу, респираторную систему.

Метаболизм офлоксацина осуществляется в структурах печени. Выводится с помощью почек за 20-24 часа. Не подвержен кумуляции.

Показания к применению Офлоксацина Тева

  • лор-органов;
  • дыхательных путей и респираторной системы;
  • суставов, костей, кожного покрова и мягких тканей;
  • желчевыводящих путей и органов ЖКТ (кроме бактериальной формы энтерита);
  • мочевыводящих путей и почек (уретрит, цистит, пиелонефрит);
  • органов малого таза и половых органов (включая простатит).

Кроме того, антибиотик применяется для предупреждения инфекций у пациентов с иммунными нарушениями.

Противопоказания

Антибиотическое средство противопоказано к приему в таких ситуациях:

  • при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • при уменьшении судорожного порока (после инсульта, воспаления в ЦНС или черепно-мозговой травмы);
  • при наличии индивидуальной непереносимости офлоксацина и прочих ингредиентов лекарственного препарата;
  • в возрасте менее 18 лет;
  • во время кормления грудью и беременности.

Осторожно антибиотик назначается пациентам с атеросклерозом сосудов ГМ, при патологиях мозгового кровообращения, органических поражениях ЦНС и хронической форме недостаточности почек.

Способ применения и дозировка Офлоксацина Тева

Антибиотик желательно принимать в процессе еды целиком, запивая водой. Дозировки рассчитываются в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести и локализации инфекции.

Совершеннолетним больным назначаются дозы по 200-800 мг/сутки. Срок терапии — от 1 до 1,5 недели. Периодичность использования — дважды в день.

У больных с почечными патологиями дозировка должна быть вдвое меньше стандартной.

Побочные действия Офлоксацина Тева

Антибиотический медикамент способен вызывать следующие негативные реакции при приеме:

  • кишечник: анорексия, гастралгия, диарея, метеоризм, боли в брюшной полости, увеличение активности ферментов печени, холестатическая форма желтухи, гипербилирубинемия, энтероколит;
  • органы чувств и ЦНС: головокружение, ухудшение координации, судорожные состояния, парестезии и онемение рук и ног, нарушения сна, тревога, депрессивные расстройства, галлюцинации, увеличение внутричерепного давления, диплопия, ухудшение слуха;
  • опорно-двигательный аппарат: артралгия, миалгия, тендинит, повреждение сухожилий;
  • ССС и кроветворение: уменьшение артериального давления, тахикардия, коллапс, васкулит, анемия, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения;
  • аллергические проявления: крапивница, аллергическая форма нефрита, ангионевротический отек, лихорадочные состояния, мультиформная эритема, фоточувствительность;
  • кожный покров: буллезный дерматит, папуллезные высыпания, петехии;
  • мочеполовая система: нарушение работы почек, острая форма нефрита, увеличение уровня мочевины, гиперкреатинемия;
  • иные: суперинфекция, гипогликемия, вагинит.

Передозировка

Состояние проявляется спутанностью сознания, головокружением, чувством сонливости и тошнотой. Больному необходимо промывание кишечника и симптоматические лечебные меры.

Особые указания

Не стоит рассматривать антибиотик, как первостепенное средство в терапии пневмонии, спровоцированной пневмококками.

Во время приема лекарства нужно избегать вождения автомобиля и занятий деятельностью, для которой нужны быстрая реакция и высокая концентрация.

При использовании таблеток нежелательно пользоваться гигиеническими тампонами во избежание риска появления молочницы.

Применение при беременности и лактации

Антибиотическое средство противопоказано.

Применение в детском возрасте

Лицам младше 18 лет противопоказано пить рассматриваемые таблетки.

При нарушениях функции почек

Бактерицидный медикамент назначается осторожно.

При нарушениях функции печени

Средство бактерицидного действия прописывается осторожно и под контролем клинических показателей.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании антибиотика с антацидами могут отмечаться уменьшение их плазменных концентраций.

При комбинированном приеме офлоксацина и нестероидных противовоспалительных средства увеличивается стимулирующий эффект и риск появления судорог.

В комбинации Офлоксацина с Теофиллином может увеличиваться его сывороточная концентрация.

Сроки и условия хранения

Антибиотическое средство хранится не более 2 лет в прохладном и сухом месте, защищенном от солнечных лучей. Следует исключить замораживание медикамента.

Условия отпуска из аптек

По врачебному рецепту.

Цена в аптеках

От 204 руб. за 10 таблеток в пачке из плотного картона.

Аналоги

Доступные заменители антибактериального медикамента:

  • Флоксал;
  • Таривид;
  • Данцил;
  • Офлоксацин зентива к.с.;
  • Унифлокс;
  • Заноцин;
  • Офлоксацин.




Отзывы

Армен Манукян (терапевт), 37 лет, г. Курск

Своим пациентам часто прописываю фторхинолоны, особенно эти таблетки. Пользоваться им желательно в комбинации с каким-нибудь эффективным гепатопротектором или противокандидозным препаратом. Кроме того, после курса приема этого препарата желательно пройти специальную терапию, направленную на нормализацию кишечной микрофлоры.

Григорий Панченко, 44 года, г. Тверь

В прошлом году сильно простудился, попив в жару ледяную воду. Дело дошло до того, что даже не мог сделать глоток. Доктор сообщил, что у меня в организме появилась инфекция. Начал пить эти таблетки по указанию специалиста. Спустя неделю я уже был в полном здравии. Теперь советую лекарство всем своим друзьям.

Источник prostatis.ru

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Офлоксацину-Тева микроорганизмами, в т.ч.: заболевания нижних отделов дыхательных путей, уха, горла, носа, кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости (за исключением бактериального энтерита) и малого таза, инфекции почек и мочевыводящих путей, простатит, гонорея.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к Офлоксацину-Тева или другим производным хинолона.

Как применять: дозировка и курс лечения

Режим дозирования индивидуальный. Суточная доза Офлоксацина-Тева составляет 200-800 мг, кратность применения 2 раза/сут. Для пациентов с нарушением функции почек (КК 20-50 мл/мин) первая доза составляет 200 мг Офлоксацина-Тева, затем по 100 мг каждые 24 ч. При КК менее 20 мл/мин первая доза — 200 мг, затем по 100 мг каждые 48 ч.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие Офлоксацина-Тева связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., а также Chlamydia spp.

Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., особенно бета-гемолитических стрептококков).

К Офлоксацину-Тева умеренно чувствительны Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

К Офлоксацину-Тева не чувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides ureolyticus).

Устойчив к действию β-лактамаз.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность; редко — судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая невропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в животе, ухудшение аппетита, сухость во рту, метеоризм, нарушения функции ЖКТ, запор; редко — нарушения функции печени, некроз печени, желтуха, гепатит, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из ЖКТ, нарушения слизистой оболочки полости рта, изжога, повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, учащение мочеиспускания, задержка мочи, анурия, полиурия образования камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко — ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит.

Со стороны половой системы: зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит, выделения из влагалища; редко — жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — остановка сердца, отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, пальпитация, вазодилатация, церебральный тромбоз, отек легких, тахикардия.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия, тендинит, мышечная слабость, обострение миастении.

Со стороны обмена веществ: редко — жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке ТГ, холестерола, калия.

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, кровотечения, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, обратимое угнетение костно-мозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени.

Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, выделения из носа, остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм, стридор.

Со стороны органов чувств: редко — ухудшение слуха, тиннит, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния, фотофобия.

Дерматологические реакции: редко — фотосенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания.

Прочие: боли в грудной клетке, фарингит, повышение температуры тела, боли в теле; редко — астения, озноб, общее недомогание, носовое кровотечение, повышенное потоотделение.

Особые указания

В период лечения требуется проводить контроль уровня глюкозы в крови. При длительной терапии необходимо периодически контролировать функции почек, печени, картину периферической крови.

При применении Офлоксацина-Тева следует обеспечить достаточную гидратацию организма, пациент не должен подвергаться ультрафиолетовому облучению.

В экспериментальных исследованиях мутагенный потенциал не выявлен. Длительные исследования по определению канцерогенности Офлоксацина-Тева не проводились.

В исследованиях на молодых животных нескольких видов препарат вызывал артропатию и остеохондроз.

Безопасность и эффективность у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с препаратами, содержащими двух- и трехвалентные катионы, такими как железо, или с мультивитаминами, содержащими цинк, возможно нарушение абсорбции хинолонов, приводящее к уменьшению их концентрации в организме. Эти препараты не следует применять в течение 2 ч до или в течение 2 ч после приема Офлоксацина-Тева.

При одновременном применении Офлоксацина-Тева и НПВС повышается риск развития стимулирующего действия на ЦНС и судорог.

При одновременном применении с теофиллином возможно повышение его концентрации в плазме крови (в т.ч. в равновесном состоянии), увеличение T1/2. Это повышает риск развития побочных реакций, связанных с действием теофиллина.

При одновременном применении Офлоксацина-Тева с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами и метронидазолом отмечено аддитивное взаимодействие.

Источник www.webapteka.ru

Комментировать
0
18 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Adblock detector