Препарат лонгидаза инструкция по применению

СОДЕРЖАНИЕ
0
16 просмотров
01 июня 2019

Лонгидаза – препарат с протеолитической активностью, имеющий в своем составе конъюгатгиалуронидазы – Hyaluronidase+Azoximer bromide . Медикамент проявляет противовоспалительные, противоотечные, иммуномодулирующие, антиоксидантные, общеукрепляющие и тонизирующие свойства. Препарат оказывает длительный терапевтический эффект. При применении Лонгидазы отмечается противофиброзное действие.

Лонгидаза низкотоксична, потому он не оказывает негативного влияния на иммунную систему и репродуктивные функции. Не оказывает на организм мутагенного, канцерогенного, тератогенного влияния.

Два активных компонента в составе препарата — азоксимера бромид и гиалуронидаза (Гиалуронидазы с Азоксимера бромидом коньюгат (Hyaluronidase+Azoximer bromide)), приводят к следующим положительным эффектам:

– улучшение проницаемости тканей;
– усиление трофики;
– рассасывание гематом;
– уменьшение отеков тканей;
– увеличение эластичности тканей;
– исчезновение спаек и контрактур;
– увеличение подвижности суставов;
– подавление роста соединительной ткани в рубцах.

Пролонгирование действия фермента гиалуронидазы в препарате Лонгидаза достигается ковалентным связыванием фермента гиалуронидазы с физиологически активным высокомолекулярным носителем (аналогом полиоксидония), обладающим собственной фармакологической активностью: проявляет иммуномодулирующее, детоксицирующее, антиоксидантное действие.

Формы выпуска

1) Свечи (суппозитории) для вагинального или ректального применения 3000 МЕ.

2) Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного (в/м) и подкожного (п/к) введения (1500 МЕ и 3000 МЕ): пористая гигроскопичная масса белого с желтым оттенком или белого цвета.

Показания по применению Лонгидаза

Взрослым и детям старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в т.ч. и на фоне воспалительного процесса.

Способы применения подбирается индивидуально в зависимости от диагноза, клинического течения и тяжести заболевания, возраста больного.

Лиофилизат применяют в составе комплексной терапии при заболеваниях, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, а именно:

  • в урологии, гинекологии, пульмонологии, при развитии воспаления по интерстициальному типу;
  • в ортопедии, хирургии, дерматологии;
  • для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов.

Препарат Лонгидаза по решению врача может применяться в качестве профилактики образования стриктур и рубцов после оперативных вмешательств.

Инструкция по применению Лонгидаза, дозировки

Лиофилизат для приготовления раствора применяют подкожно (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 15 введений (в зависимости от тяжести заболевания) с интервалом между инъекциями от 3 до 10 дней. Решение о применении лекарства должен принимать профильный специалист.

Для внутримышечного, подкожного или внутрикожного введения содержимое ампулы растворяют в 1,5–2 мл 0,25% или 0,5% раствора прокаина. В случае непереносимости прокаина Лонгидазу растворяют 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций.

Приготовленный раствор Лонгидазы для парентерального введения сбережению не подлежит и должен быть использован непосредственно после разведения.

При необходимости рекомендуется проведение повторного курса через 2-3 мес.

Суппозитории (свечи) Лонгидаза предназначены для ректального или вагинального применения. Ректально препарат следует вводить после очищения/опорожнения кишечника.

Вагинально свечи Лонгидаза, как правило, вводят перед сном в положении «лежа на спине». Продолжительность применения и дозы препарата Лонгидаза определяет врач.

Согласно официальной инструкции, свечи Лонгидаза ректально и интравагинально применяют по 1 суппозиторию перед сном.

  • В урологии по 1 суппозиторию через день, всего 10 суппозиториев, затем по 1 суппозиторию каждые 2-3 дня, всего 10 суппозиториев.
  • В гинекологии по 1 суппозиторию Лонгидазы через каждые 3 дня, 10 суппозиториев на курс.
  • В дерматовенерологии по 1 суппозиторию через каждые 2-3 дня, 10-15 суппозиториев на курс.
  • В хирургии: по 1 суппозиторию через каждые 3-4 дня, 10 суппозиториев на курс.
  • В пульмонологии и фтизиатрии: по 1 суппозиторию Лонгидазы через каждые 3-5 дней, 10-20 суппозиториев на курс.

Особенности применения

В официальной аннотации нет информации о том, сочетается ли этанол и Лонгидаза. Тем не менее, врачи настоятельно не рекомендуют комбинировать алкоголь и лечение препаратом. Такое сочетание может спровоцировать неожиданную негативную реакцию организма и существенно снизить положительное действие активного вещества медикамента на организм.

Информации о возможности управления автотранспортом и работе с точными механизмами при терапии Лонгидазой не имеется. Действие препарата не вызывает побочных реакций со стороны головного мозга и ЦНС.

Лонгидазу могут рекомендовать для использования у больных с хроническим или интерстициальным циститом с целью коррекции нарушений, проявляющихся на фоне заболевания.

Для суппозиториев: прервать использование Лонгидазы при развитии аллергической реакции.

При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции назначать под прикрытием антимикробных средств.

Согласно инструкции Лонгидаза может применяться в комбинации с другими препаратами (антибиотиками, противогрибковыми, противовирусными, антигистаминными, глюкокортикостероидами, цитостатиками, бронхолитиками).

Запрещено одновременно применять препарат в сочетании с такими веществами – фенитоин, бензодиазепин, фуросемид.

Побочные эффекты и противопоказания Лонгидаза

Болезненность в месте введения; редко — возникновение аллергических реакций на действующее вещество и вспомогательные компоненты.

У отдельных пациентов возможны местные реакции, которые выражаются в развитии гиперемии кожи и в индивидуальных случаях — в припухлости ткани в месте введения.

Все возникшие реакции проходят самостоятельно через 48–72 ч.

Передозировка

Передозировка при применении раствора Лонгидаза может спровоцировать ощущение озноба, головокружение, повышение температуры тела, снижение показателей АД (артериальная гипотензия).

В таком непредвиденном случае нужно прекратить введение средства и обратиться за медицинской помощью для проведения симптоматического лечения.

Передозировки при применении суппозиториев Лонгидаза не отмечалось.

Противопоказания

  • злокачественные новообразования;
  • возраст пациентов до 12 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • кровохарканье и легочное кровотечение (в анамнезе);
  • недавнее кровоизлияние в стекловидное тело;
  • нельзя вводить в место, где локализуется острый воспалительный процесс или опухоль.

Не следует использовать препарат Лонгидаза беременным и женщинам в период грудного вскармливания (недостаточно данных).

Аналоги Лонгидаза, список препаратов

Структурные аналоги и синонимы по действующему веществу:

Важно – инструкция по применению Лонгидаза, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Лонгидаза на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. В большинстве случаев, согласно практическим медицинским исследованиям, а также по отзывам врачей и пациентов, применение уколов и свечей Лонгидаза оказывает благоприятное действие на восстановление утраченной фертильности.

Источник aptechka-online.com

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)
Химическое наименование: конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Состав на 1 ампулу или флакон:
Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) 1500 МЕ или 3000 МЕ
Вспомогательное вещество: маннитол до 15 мг (для дозировки 1500 МЕ) или до 20 мг (для дозировки 3000 МЕ)
Описание: пористая масса белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична
Фармакотерапевтическая группа: ферментное средство
Код АТХ: V03AX

Фармакологическое действие

Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) – «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.

Клинический эффект Бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью. Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства Бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.

Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли-альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять Бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение Бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.

Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном подкожном или внутримышечном введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.

Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в Бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах Бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами

Фармакокинетика

При парентеральном введении Бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 20-25 минут, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения – около 0,5 часа, период полувыведения (Т?) при внутримышечном введении 36 часов, при подкожном около 45 часов. Кажущийся объем распределения

0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента – биодоступность не менее 90 %.

Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в том числе через гематоэнцефалический и офтальмический барьеры.

В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50 %, через кишечник не более 3 %. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью.

Показания к применению

Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

в гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в том числе трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;

в урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;

в хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;

в дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;

в пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);

в ортопедии: лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;

для увеличения биодоступности: при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы, острые инфекционные заболевания, легочное кровотечение и кровохарканье, свежее кровоизлияние в стекловидное тело, злокачественные новообразования, острая почечная недостаточность, возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата Лонгидаза® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Лонгидаза® применяется подкожно (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 месяца.

В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями – 10 -14 дней.

Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном за 10-15 минут внутримышечном или подкожном введении в то же место, что и основной препарат.

Разведение:
1. Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 1,0-2,0 мл раствора прокаина (0,25 % или 0,5 %). В случае непереносимости прокаина препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций или воды для инъекций.
2. При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 2,0 мл, а с дозировкой 1500 МЕ в 1,0 мл раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций. Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Не вводить внутривенно!

Рекомендуемые схемы и дозы:

Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 разв 5 дней.

Для лечения.

в гинекологии:
— спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций;
— трубно-перитонеального бесплодия внутримышечно по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней;

в урологии:
— хронического простатита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;
— интерстициального цистита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций;

в хирургии:
— спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;
— длительно незаживающих ран внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций;

в дерматовенерологии, косметологии:
— ограниченной склеродермии внутримышечно по 3000-4500 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
— келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм: внутрирубцовое или подкожное вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 МЕ. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование подкожного и внутримышечного введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом до 20 инъекций.

в пульмонологии и фтизиатрии:
— пневмосклероза внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;
— фиброзирующего альвеолита внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;
— туберкулеза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 10 дней);

в ортопедии:
— контрактуры суставов подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций;
— артрозов, анкилозирующего спондилоартрита подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;
— гематом подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций;

для увеличения биодоступности:
при совместном подкожном или внутримышечном введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты, анестетики и др.). Лонгидаза® вводится предварительно за 10-15 минут в дозировке 1500 МЕ тем же способом и в то же место, что и основной препарат.

Источник medi.ru

Лонгидаза: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Longidaza

Действующее вещество: бовгиалуронидаза азоксимер (Bovhyaluronidasum azoximerum)

Производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм» (Россия)

Актуализация описания и фото: 22.08.2018

Цены в аптеках: от 1649 руб.

Лонгидаза – ферментное лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного (в/м) и подкожного (п/к) введения: пористая гигроскопичная масса белого с желтым оттенком или белого цвета (по 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка);
  • Суппозитории для ректального или вагинального введения: торпедообразной формы, светло-желтого цвета, возможна мраморность, с легким специфическим ароматом масла какао (по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Лонгидазы.

Действующее вещество – лонгидаза с гиалуронидазной активностью:

  • 1 ампула: 1500 международных единиц (МЕ), 3000 МЕ;
  • 1 флакон: 1500 МЕ, 3000 МЕ;
  • 1 суппозиторий: 3000 МЕ.
  • Лиофилизат: маннитол;
  • Суппозитории: масло какао.

Фармакологические свойства

Лонгидаза обладает пролонгированной протеолитической активностью, оказывает антиоксидантное, иммуномодулирующее, хелатирующее, а также умеренно выраженное противовоспалительное действие.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Лонгидаза – бовгиалуронидаза азоксимер, представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза и высокомолекулярного носителя из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина, который обладает всем спектром фармакологических эффектов, присущих лекарственным препаратам с гиалуронидазной активностью.

Специфическими субстратами гиалуронидазы являются хондроитин, гиалуроновая кислота, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат и др. гликозаминогликаны, составляющие основу межклеточного вещества соединительной ткани (внеклеточного матрикса). Вследствие деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой/индуроновой кислоты) изменяются основные свойства гликозаминогликанов: уменьшаются вязкость, гигроскопичность, способность связывать ионы металлов, временно повышается проницаемость тканевых барьеров, ускоряется движение жидкости в межклеточном пространстве, улучшается эластичность соединительной ткани. Фармакологическое влияние бовгиалуронидаза азоксимер выражается в уплощении рубцов, уменьшении отечности ткани, увеличении объема движения суставов, снижении контрактур и предупреждении их образования, ингибировании спаечного процесса.

В результате биохимических, иммунологических, гистологических и электронно-микроскопических исследований было доказано, что Лонгидаза не оказывает повреждающего действия на нормальную соединительную ткань, она деструктивно влияет исключительно на измененную по составу и структуре соединительную ткань в области фиброза.

Увеличение продолжительности действия фермента достигается его ковалентным связыванием с азоксимером (физиологически активным полимерным носителем). Лонгидаза оказывает противофиброзное действие, облегчает течение воспалительного процесса в острой фазе, нормализует синтез таких медиаторов воспаления, как интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли альфа (ФНО-α), в зависимости от исходного уровня повышая или снижая его, усиливает гуморальный иммунный ответ организма и резистентность к инфекции.

Выраженная противофиброзная эффективность Лонгидазы обеспечивается конъюгацией гиалуронидазы и носителя, это в значительной степени повышает устойчивость препарата к денатурации и влиянию ингибиторов. При нагревании до 37 °С ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется на протяжении 20 суток, в этих же условиях нативная гиалуронидаза теряет свою активность за 1 сутки.

Благодаря одновременному локальному присутствию фермента гиалуронидазы и носителя (способного связывать гепарин, ионы железа, меди, а также другие ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена, освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса – гликозаминогликанов) Лонгидаза не только деполимеризует в фиброзно-гранулематозных образованиях матрикс соединительной ткани, но и ингибирует направленную на синтез элементов соединительной ткани обратную регуляторную реакцию.

При подкожном или внутримышечном введении совместно с другими инъекционными препаратами Лонгидаза усиливает их всасывание, а при введении местных анестетиков ускоряет обезболивание.

Бовгиалуронидаза азоксимер – практически нетоксичное соединение, не нарушающее нормальную функцию иммунной системы. В опытах на животных было определено, что вещество не влияет на репродуктивную функцию крыс (как самцов, так и самок), на пре- и постнатальное развитие их потомства, а также не оказывает мутагенное и канцерогенное влияние.

Экспериментально доказано, что в Лонгидазе снижено раздражающее и аллергизирующее действие фермента гиалуронидаза. Препарат, применяемый в терапевтических дозах, хорошо переносится пациентами и не вызывает местных/общих реакций гиперчувствительности.

Применение терапевтических доз Лонгидазы во время хирургического вмешательства или после оперативного лечения не оказывает отрицательного влияния на восстановление в послеоперационном периоде, не вызывает прогрессирование инфекционного процесса, не замедляет резорбции костной ткани.

Фармакокинетика

После парентерального введения бовгиалуронидаза азоксимер быстро приникает в системный кровоток. Cmax (максимальной концентрации) в крови достигает спустя 20–25 минут. При ректальном введении Лонгидазы время достижения Cmax составляет 1 час. Вещество отличается высокой скоростью распределения в тканях и органах.

Период полураспределения достигает около получаса. Т1/2 (период полувыведения) вследствие внутримышечной инъекции составляет 36 часов, после подкожного введения – примерно 45 часов, при ректальном применении – 42–84 часа. Кажущийся объем распределения (Vd) – 0,43 л/кг.

Конъюгация не уменьшает высокую биодоступность гиалуронидазы, которая при любом способе введения Лонгидазы сохраняется на уровне не менее 90%.

Бовгиалуронидаза азоксимер проникает во все ткани и органы, в т. ч. через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. В ходе исследований установлено отсутствие кумуляции вещества в тканях.

Метаболизируется гиалуронидаза путем гидролиза, носитель распадается до олигомеров, низкомолекулярных соединений, выводящихся в основном через почки в две фазы. В первые сутки почками экскретируется 45–50% вещества, через кишечник – до 3%, после чего скорость выведения снижается. Полностью препарат выводится на 4–5 сутки.

Показания к применению

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения

Лонгидаза рекомендуется к применению взрослым пациентам в составе комплексного лечения и профилактики болезней, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани:

  • Гинекология: спаечные процессы в малом тазу вследствие воспалительных заболеваний внутренних половых органов, включая трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндометрит, внутриматочные синехии;
  • Урология: хронический простатит, интерстициальный цистит;
  • Хирургия: спаечные процессы после операции на органах брюшной полости, гипертрофические рубцы, образующиеся после ожогов, травм, оперативных вмешательств, пиодермии, долго незаживающие раны;
  • Дерматовенерология и косметология: ограниченная склеродермия, келоидные, гипертрофические, формирующиеся рубцы после ожогов, травм, оперативных вмешательств, пиодермии;
  • Пульмонология и фтизиатрия: пневмосклероз, фиброзирующий альвеолит, туберкулез (инфильтративный, кавернозно-фиброзный, туберкулема);
  • Ортопедия: контрактура суставов, артрозы, анкилозирующий спондилоартрит, гематомы.

Лонгидазу вводят совместно с антибактериальными препаратами в гинекологии, урологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии (с целью повышения их биодоступности), а также с местными анестетиками (для усиления обезболивающего действия).

Суппозитории для ректального или вагинального введения

Применение суппозиториев показано взрослым пациентам и подросткам старше 12 лет для комплексного лечения или монотерапии заболеваний/воспалений, осложненных гиперплазией соединительной ткани:

  • Гинекология: хронический эндомиометрит, внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, профилактика и лечение спаек в малом тазу при хронической форме воспалительных патологий внутренних половых органов, лечение и профилактика спаек в малом тазу после искусственных абортов, ранее перенесенных операций на органах малого таза и других гинекологических манипуляций;
  • Урология: хронический простатит, стриктуры мочеточников и уретры, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, интерстициальный цистит; после хирургической операции на мочевом пузыре, уретре, мочеточниках с целью профилактики рубцов и стриктур;
  • Дерматовенерология: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекционных заболеваний, передающихся при половом контакте;
  • Фтизиатрия и пульмонология: интерстициальная пневмония, пневмофиброз, туберкулез (инфильтративный, туберкулема, кавернозно-фиброзный), фиброзирующий альвеолит, сидероз, плеврит;
  • Хирургия: незаживающие раны, профилактика и лечение спаечного процесса после операций на органах брюшной полости.

Кроме этого, суппозитории Лонгидазы назначают в гинекологии, урологии, дерматовенерологии, пульмонологии и хирургии для повышения биодоступности антибактериальной терапии.

Противопоказания

  • Кровохарканье, легочное кровотечение;
  • Свежий гемофтальм (кровоизлияние в стекловидное тело);
  • Злокачественные опухоли;
  • ОПН (острая почечная недостаточность);
  • Период беременности и лактации;
  • Детский и подростковый возраст: для раствора – до 18 лет, для суппозиториев – до 12 лет;
  • Острые инфекционные болезни (для раствора);
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к лекарственным средствам на основе гиалуронидазы и любым компонентам Лонгидазы.

С осторожностью назначают все лекарственные формы препарата при хронической почечной недостаточности при условии применения не чаще одного раза в неделю. Суппозитории также рекомендуется применять с осторожностью при наличии данных в анамнезе о легочных кровотечениях.

Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет свечи Лонгидаза вводятся только ректально.

Лонгидаза, инструкция по применению: способ и дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения

Лиофилизат предназначен для приготовления раствора для в/м, п/к или внутрикожного (в/к) введения. Непосредственно перед инъекцией к содержимому ампулы или флакона следует добавить 1,5-2 мл 0,5% или 0,25% раствора прокаина, 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Готовый раствор для парентерального введения не подлежит хранению.

Способ применения и режим дозирования врач устанавливает индивидуально на основании клинических показаний, тяжести течения заболевания и возраста пациента.

П/к уколы Лонгидазы вводят под рубцово-измененные ткани или вблизи места поражения.

Рекомендованное дозирование: по 3000 МЕ 1 раз в сутки через каждые 3-10 дней; учитывая тяжесть заболевания, назначают от 5 до 15 инъекций.

При необходимости повторного курса лечения его следует проводить через 2-3 месяца.

После стандартного курса терапии заболеваний, осложненных тяжелой хронической формой продуктивного процесса в соединительной ткани, больному назначают поддерживающую дозу 3000 МЕ в сутки с интервалом между инъекциями 10-14 дней.

Рекомендованные схемы применения Лонгидазы:

  • Органы дыхания: в/м – по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней, курс лечения 10 инъекций; затем возможно лечение в течение 3-12 месяцев в той же дозе с интервалом между инъекциями 10-14 дней;
  • Органы малого таза: в/м – по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней, курс – 5-15 инъекций;
  • Ограниченная склеродермия различной локализации и формы: в/м – по 3000-4500 МЕ в сутки через каждые 3 дня, курс – 5-15 инъекций; продолжительность курса и доза подбирается для каждого пациента индивидуально с учетом локализации болезни, ее клинического течения и стадии, а также переносимости препарата;
  • Келоидные, гипертрофические рубцы после ожогов, пиодермии, операций: в/м – по 3000 МЕ (в 1-2 мл раствора) в сутки с интервалом между инъекциями 3-5 дней, курс – не более 10 инъекций и/или п/к (или в/к) – 1-2 раза в неделю, курс 5-10 инъекций;
  • Долго незаживающие раны: в/м – по 1500-3000 МЕ в сутки через каждые 5 дней, курс лечения – 5-7 инъекций;
  • Контрактуры суставов, артрит, гематомы: в/м – по 3000 МЕ в сутки через каждые 3-7 дней, общий курс – 7-15 инъекций;
  • Спаечная болезнь: в/м – по 3000 МЕ в сутки через 3-5 дней, курс лечения 7-15 инъекций;
  • Повышение биодоступности диагностических и лекарственных средств (антибиотики, анестетики, химиопрепараты): по 1500 МЕ 1 раз в 3 дня, курс – не более 10 инъекций.

Суппозитории для ректального или вагинального введения

Свечи Лонгидаза предназначены для ректального или интравагинального введения 1 раз в сутки перед сном. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положении лежа. При ректальном назначении суппозитории следует применять после предварительного очищения кишечника.

Общий курс лечения – 10-20 суппозиториев.

Назначение и частота введения Лонгидазы зависят от тяжести, стадии и продолжительности болезни.

Рекомендованная схема терапии:

  • Урология: по 1 суппозиторию 1 раз в 2 дня – 10 введений, затем с интервалом ведения в 2-3 дня – 10 введений, общий курс лечения – 20 введений;
  • Гинекология (ректально или интравагинально): по 1 суппозиторию 1 раз в 2 дня – 10 введений (при необходимости возможно назначение поддерживающей терапии);
  • Дерматовенерология: по 1 суппозиторию через 1-2 дня, курс – 10-15 введений;
  • Хирургия: по 1 суппозиторию 1 раз в 2-3 дня, курс – 10 введений;
  • Пульмонология и фтизиатрия: по 1 суппозиторию 1 раз в 2-4 дня, курс – 10-20 ведений;
  • Поддерживающая терапия: по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней, продолжительность – 3-4 месяца.

Проведение повторного курса возможно через 3 месяца и позже.

У больных с почечной недостаточностью кратность назначения лиофилизата или суппозиториев Лонгидаза не должна превышать 1 раза в 7 дней.

Побочные действия

Применение Лонгидазы в редких случаях может вызывать развитие аллергических реакций.

Нежелательным эффектом при введении раствора может стать ощущение боли в месте инъекции, иногда – припухлость в месте введения, гиперемия кожи. Данные побочные реакции носят преходящий характер и проходят через 2-3 дня.

Применение суппозиториев Лонгидаза в очень редких случаях может вызвать местные реакции гиперчувствительности, проявляющиеся покраснением, отеком, зудом перианальной зоны, вагинальным зудом.

Передозировка

Симптомами передозировки бовгиалуронидаза азоксимер могут быть озноб, повышение температуры, головокружение, гипотензия.

Рекомендуется прекратить применение Лонгидазы и назначить симптоматическую терапию.

Особые указания

При развитии аллергической реакции применение Лонгидазы следует немедленно отменить.

Противопоказано введение раствора в зону опухоли, острого воспаления или инфекционного поражения.

В случае обострения инфекционных процессов применение препарата следует назначать одновременно с противомикробными средствами.

В случае необходимости прекращения терапии Лонгидазой отмену препарата можно осуществлять без постепенного снижения дозы.

Пропустив введение очередной дозы, последующее применение препарата проводят в стандартном режиме, указанном в инструкции или рекомендованном врачом. Не следует использовать удвоенную дозу для компенсации пропущенной.

До начала терапии пациент обязан поставить в известность лечащего врача обо всех лекарственных препаратах, принимаемых на данный момент или недавно.

Лонгидазу не следует применять, если присутствуют визуальные признаки непригодности препарата (дефекты упаковок, изменение цвета лиофилизированного порошка/суппозиториев).

Использовать лекарственное средство требуется в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции. По всем возникающим в ходе лечения вопросам следует обращаться к лечащему врачу или фармацевту.

Появление описанных побочных реакций, а также других, не упомянутых в инструкции побочных эффектов, требует обращения к лечащему врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Лонгидазы не влияет на способность выполнять виды работ, требующие повышения концентрации внимания и ускоренных психомоторных реакций, в т. ч. на управление автотранспортом.

Применение при беременности и лактации

В связи с отсутствием опыта клинического применения Лонгидазы беременными и кормящими женщинами противопоказано назначение препарата в эти периоды.

Применение в детском возрасте

В связи с отсутствием опыта клинического применения Лонгидазы в педиатрии запрещено использовать:

  • Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения – детям и подросткам до 18 лет;
  • Суппозитории для ректального или вагинального введения – детям до 12 лет.

Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.

При нарушениях функции почек

Пациентам с острой почечной недостаточностью противопоказано применение всех форм выпуска Лонгидазы.

Больным с хронической почечной недостаточностью препарат назначают не чаще одного раза в неделю.

Лекарственное взаимодействие

Применение Лонгидазы показано в комбинации с антибиотиками, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками, противогрибковыми, противовирусными, антигистаминными препаратами.

Салицилаты, адренокортикотропный гормон, кортизон, высокие дозы эстрогенов и антигистаминных средств могут снижать действие фермента гиалуронидазы.

Лонгидаза повышает биодоступность лекарственных средств и ускоряет действие местных анестетиков (при одновременном применении).

При назначении Лонгидазы в сочетании с другими лекарственными средствами для повышения их биодоступности необходимо учитывать степень повышения их абсорбции и системного действия.

Аналоги

Аналогами Лонгидазы являются: Лидаза, Лидаза-М, Лидаза для инъекций, Ронидаза.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре 2-15 °C в защищенном от света, сухом месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Лиофилизат отпускается по рецепту, свечи – без рецепта.

Отзывы о Лонгидазе

Практически все пациенты оставляют исключительно положительные отзывы о Лонгидазе. Как свечи, так и лиофилизат эффективны при свежих спайках, способствуют рассасыванию застаревших рубцов и предупреждают образование новых.

Женщинам чаще всего препарат помогает при проблемах в гинекологии. Мужчины в основном описывают положительные результаты применения лекарственного средства для терапии простатита. Особо отмечают отсутствие побочных эффектов и удобство его применения.

В качестве недостатков некоторые больные указывают на специфический запах суппозиториев, называя его неприятным, а при использовании уколов Лонгидаза говорят о болезненности в месте инъекции.

Стоимость препарата чаще всего называют высокой.

Цена на Лонгидазу в аптеках

Примерная цена на Лонгидазу составляет:

  • Суппозитории в дозировке 3000 ME за 10 шт. в упаковке – 1733 руб., за 20 шт. в упаковке – 3077 руб.;
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в дозировке 3000 МЕ в 1 флаконе за 5 шт. в упаковке – 2069 руб.

Источник www.neboleem.net

Комментировать
0
16 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Adblock detector