Простамол уно инструкция рлс

СОДЕРЖАНИЕ
0
20 просмотров
01 июня 2019

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N012255/01

Торговое название препарата: Простамол ® Уно

Международное непатентованное название (МНН): Пальмы ползучей плодов экстракт

Лекарственная форма: капсулы

Состав: В 1 капсуле содержится:
Активное вещество: Спиртовой экстракт плодов пальмы ползучей (9-11:1) — 320 мг
Вспомогательные вещества: Оболочка капсулы: желатин сукцинилированный, глицерол, вода очищенная, титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель пунцовый [ПонсоR]

Описание: Овальные, мягкие, желатиновые капсулы со светонепроницаемой двухцветной красно-черной оболочкой. Содержимое капсулы: зеленовато-коричневая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: средство лечения доброкачественной гиперплазии простаты растительного происхождения.
Код ATX G04CX02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. При этом препарат не оказывает влияния на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.
Местное антипролиферативное действие препарата проявляется снижением активности факторов роста (прежде всего эпидермального и фибробластического), торможением связывания рецепторов пролактина с последующим нарушением процессов передачи сигнала в клетки простаты и ускорением процессов апоптоза клеток простаты, что отражается в торможении роста объема предстательной железы.
Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента 5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.
Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) ингибирует активность фосфолипазы А2, 5-липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол ® Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.
Таким образом, препарат Простамол ® Уно способствует, с одной стороны, уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.

Фармакокинетика.
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается. После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов.

Показания к применению:
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии). Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Способ применения и дозы
Препарат Простамол ® Уно применяют по 1 капсуле (320 мг) 1 раз в сутки в одно и тоже время, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения не ограничена по времени. Рекомендуемая продолжительность курса терапии – не менее трех месяцев.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. В редких случаях — дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога (при приеме натощак).

Передозировка
Случаев передозировки препарата Простамол ® Уно не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными веществами не выявлено.

Особые указания:
Простамол ® Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, не устраняя ее увеличенных размеров. Предотвращает дальнейшее разрастание тканей предстательной железы. Простамол ® Уно не оказывает влияния на сексуальную функцию.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Простамол ® Уно не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска
Капсулы по 320 мг.
По 15 капсул в блистер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая).
По 1, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Владелец регистрации
ЗАО «Берлин-Фарма», Россия

Производитель
Р.П. Шерер ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Гаммельсбахер штрассе 2,
69412, Эбербах, Германия

Выпускающий контроль
Берлин-Хеми АГ,Германия
Глиникер Вег, 125
12489, Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий
123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ "Башня на Набережной", Блок Б

Источник medi.ru

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — спиртовой экстракт Serenoa repens (9–11 : 1) 320 мг

состав оболочки: желатин сукцинилированный, глицерин 85%, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), карминовый лак (Е 120), вода очищенная.

Описание

М ягкие желатинов ые капсул ы о вальн ой формы, с непрозрачной двухцветной красно / черной оболочкой. Содержимое капсулы – маслянистая жидкость от коричневого до зеленоватого цвета, или зеленовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Пальмы ползучей препарат.

Код АТХ G 04 CX 02

Фармакологические свойства

Экстракт плодов пальмы ползучей ( Serenoa repens) быстро всасывается.

После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов. Других сведений, касающихся фармакокинетики, не имеется. Однако, такой недостаток данных компенсируется длительным клиническим опытом применения препарата Простамол ® уно.

Экстракт плодов пальмы ползучей ( Serenoa repens), также известного как синоним плоды сабаля мелкопильчатого (Sabalis serrulatae) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. Препарат не влияет на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.

Местное антипролиферативное действие препарата проявляется в снижении активности фактора роста (первичного эпидермального и фибробластического), ингибировании связывания пролактина с рецептором с последующим нарушением передачи сигнала клеткам простаты, и ускорении апоптоза клеток простаты, что приводит к замедлению увеличения простаты.

Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента 5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.

Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей ( Serenoa repens), ингибирует активность фосфолипазы А2, 5-липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол ® Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.

Препарат Простамол ® Уно способствует уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. На фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.

Простамол ® уно не ухудшает половую функцию.

Показания к применению

— нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии

— устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.

Способ применения и дозы

Простамол ® Уно следует принимать по 1 капсуле (320 мг) один раз в сутки после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток (желательно вечером).

Длительность применения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена по времени. Ослабление симптомов при этом можно ожидать приблизительно через шесть недель. Полная эффективность достигается не ранее, чем через три месяца. Если жалобы не уменьшаются или усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Редко (от ≥ 1/10 000 до

ощущение дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта.

Сообщения о возможных побочных реакциях

Сообщение о возможных побочных действиях после регистрации лекарственного препарата является важным. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» лекарственного препарата. От работников здравоохранения требуется сообщать о любых возможных побочных действиях.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим вспомогательным веществам

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарствами не известны.

Особые указания

Простамол  Уно лишь ослабляет симптомы при увеличении простаты, не устраняя само увеличение. Поэтому пациенту надо регулярно посещать врача, особенно, при появлении гематурии или острой задержки мочи.

Простамол ® Уно нельзя применять в фазе декомпенсации доброкачественной гиперплазии простаты

Применение в детском и подростковом возрасте

В этой группе данный препарат не находит применения по таким показаниям, как затруднение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы l и ll стадии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Простамол ® Уно не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к вождению транспортных средств и обслуживанию машин.

Передозировка

Случаев передозировки до сих пор зарегистрировано не было.

Симптомы: усиление побочных эффектов

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилиденхлорид/поливинилхлорид и фольгой алюминиевой .

По 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Берлин Хеми АГ (Менарини Групп),

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Менарини –Фон Хейден ГмбХ, Германия

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс:+7 727 2446180

Адрес электронной почты: Kazakhstan @ berlin chemie . com

Источник drugs.medelement.com

Цены в интернет-аптеках:

Простамол Уно – препарат на основе растительных компонентов, антиандрогенного, противовоспалительного и антиэкссудативного действия; применяется при функциональных нарушениях мочеиспускания, обусловленных ДГПЖ (доброкачественная гиперплазия предстательной железы).

Форма выпуска и состав

Простамол Уно выпускается в форме капсул: мягких желатиновых, овальных, с двухцветной (красно-черной) светонепроницаемой оболочкой; содержимое – жидкость зеленовато-коричневого цвета с характерным запахом (по 15 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера).

В 1 капсуле содержится:

  • Действующее вещество: спиртовой экстракт из плодов сабаля мелкопильчатого – 320 мг;
  • Вспомогательные компоненты: глицерол, краситель Понсо 4R, оксид железа черный, титана диоксид, желатин сукцинилированный, вода очищенная.

Показания к применению

Простамол Уно применяют при функциональных нарушениях мочеиспускания, обусловленных ДГПЖ I и II стадии, а также в комплексном лечении для устранения симптомов дизурии (болевой синдром, ночная поллакиурия, расстройство мочеиспускания) при хроническом простатите.

Противопоказания

Препарат противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам.

Способ применения и дозировка

Капсулы Простамол Уно предназначены для приема внутрь после еды, желательно в одно и то же время суток. Капсулу не разжевывают, а проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.

Рекомендуемая доза – 1 капсула (320 мг) один раз в день. Продолжительность терапии устанавливает лечащий врач.

Побочные действия

Во время лечения возможны аллергические реакции, а в некоторых случаях – тошнота и боли в области желудка.

Особые указания

Простамол Уно не уменьшает размеры предстательной железы, а только снижает выраженность симптомов, обусловленных ее гиперплазией.

Лекарственное взаимодействие

Информация о случаях клинически значимого взаимодействия с другими препаратами отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не более 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник medlib.net

Комментировать
0
20 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Adblock detector